辽宁丹生生物制药有限公司

  • 别名: 辽宁丹生生物制药有限公司
  • 英文名: Dangdong Huasheng Biochemistry Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘笑非
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-01-21
  • 统一社会信用代码: 91210600120063890E
  • 组织机构代码: 120063890
  • 工商注册号: 210600004018951
  • 纳税人识别号: 91210600120063890E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-01-21至2023-01-21
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 丹东市市场监督管理局
  • 经营范围: 制造:片剂,硬胶囊剂,散剂,原料药(氨肽素),保健食品片剂、胶囊剂、颗粒剂;保健食品的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 丹东市振安区楼房路356号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150141
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2024-02-27
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;散剂;片剂
  • 生产地址: 丹东市振安区楼房路356号:硬胶囊剂,片剂,原料药,散剂。
  • 生产范围: 丹东市振安区楼房路356号:硬胶囊剂,片剂,原料药(氨肽素),散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503478
炎立消胶囊
丹东华盛生物制药有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-04-23
制证完毕-已发批件辽宁省 EW866513268CN
查看
CYHB0501358
甲硝唑片
丹东华盛生物制药有限公司
补充申请
2005-08-17
2006-04-04
已发件 辽宁省
查看
CYHB0502354
复方氨肽素片
丹东华盛生物制药有限公司
补充申请
2005-07-25
2006-01-16
已发件 辽宁省 el437551872cn
查看
CYHB0500959
氨肽素片
丹东华盛生物制药有限公司
补充申请
2005-04-27
2005-12-02
已发批件辽宁省
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022806
氨肽素
原料药
辽宁丹生生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H21023327
复方胃膜素片
复方
片剂
辽宁丹生生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H21023328
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
辽宁丹生生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H21021400
多酶片
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
片剂
辽宁丹生生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H21023169
胃蛋白酶片
120单位
片剂
辽宁丹生生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
含糖胃蛋白酶
粉末剂/散剂
2g:240iu
18
1.855
33.39
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
河北
2024-10-10
查看
含糖胃蛋白酶
粉末剂/散剂
2g:240iu
18
1.855
33.39
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
氨肽素硫酸锌片
片剂
100mg/10mg
24
2.8333
68
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
复方氨肽素片
片剂
500mg/50mg/1.25mg
24
1.0829
25.99
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
含糖胃蛋白酶
粉末剂/散剂
2g:240iu
6
1.855
11.13
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201000142
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-04-27
吉他霉素片
10万单位
片剂
国药准字H21024417
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁丹生生物制药有限公司
辽备201000128
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-04-20
含糖胃蛋白酶
1g:1200单位
散剂
国药准字H21024124
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁丹生生物制药有限公司
辽备201000133
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-04-20
吡哌酸片
0.25g
片剂
国药准字H21021407
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁丹生生物制药有限公司
辽备201000129
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-04-20
胃蛋白酶
散剂
国药准字H21021948
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁丹生生物制药有限公司
辽备201000127
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-04-20
胃膜素
25g
散剂
国药准字H21021949
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁丹生生物制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台