辽宁亿帆药业有限公司
- 别名: 辽宁亿帆药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王忠胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-05-05
- 统一社会信用代码: 9121050057425945XH
- 组织机构代码: 57425945X
- 工商注册号: 210500005054459
- 纳税人识别号: 9121050057425945XH
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋包装）生产、药包材生产；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、滴眼剂（含激素类）、凝胶剂、擦剂、酊剂（外用、激素类）生产（法律、法规禁止及应经审批而未获批准的项目除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济技术开发区香槐路67号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150034
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 干混悬剂;硬胶囊剂;片剂;大容量注射剂
- 生产地址: 本溪经济技术开发区香槐路67号：片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、乳膏剂（含激素类）（仅用于乳膏剂品种持有人转让）、滴眼剂（仅用于滴眼剂品种持有人转让）。
- 生产范围: 本溪经济技术开发区香槐路67号：片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、乳膏剂（含激素类）（仅用于乳膏剂品种持有人转让）、滴眼剂（仅用于滴眼剂品种持有人转让）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400656
|
甲钴胺片
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辽宁亿帆药业有限公司
|
补充申请
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原4
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2024-05-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302431
|
色甘酸钠滴眼液
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沈阳神龙药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302432
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硝酸毛果芸香碱滴眼液
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沈阳神龙药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302430
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萘敏维滴眼液
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沈阳神龙药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
|
原6
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2023-11-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302263
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硝酸咪康唑乳膏
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辽宁华瑞联合制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-12
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243542
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尼莫地平注射液
|
50ml：10mg
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注射剂
|
—
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20093307
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盐酸左氧氟沙星片
|
0.1g(按C18H20FN3O4计)
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片剂
|
—
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-17
|
|
国药准字H20093388
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
—
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辽宁亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-17
|
|
国药准字Z20093286
|
清脑降压片
|
每片重0.34g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-01-17
|
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国药准字Z20093294
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伤科跌打片
|
每片重0.27g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
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辽宁亿帆药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平注射液
|
注射剂
|
50ml:10mg
|
1
|
97
|
97
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸替罗非班注射液
|
注射剂
|
50ml:12.5mg
|
1
|
56
|
56
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸替罗非班注射液
|
注射剂
|
50ml:12.5mg
|
1
|
56
|
56
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
尼莫地平注射液
|
注射剂
|
50ml:10mg
|
1
|
97
|
97
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
|
磷酸川芎嗪氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:50mg/900mg
|
1
|
29.83
|
29.83
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
尼莫地平注射液
|
50ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243542(2024-04-17)
|
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
盐酸替罗非班注射用浓溶液
|
50ml:12.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233729(2023-06-14)
|
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-25
|
—
|
国药准字H20093388(2019-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20093388
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸替罗非班注射用浓溶液
|
盐酸替罗非班
|
注射剂
|
50ml∶12.5mg（按C22H36N2O5S计）
|
—
|
国药准字H20233729
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022031928
|
变更注射剂包装材料的尺寸及形状，在原有塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）的基础上增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）。
|
2022-09-30
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:葡萄糖5g
|
注射剂
|
国药准字H20045177
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
—
|
—
|
|
辽备2022031944
|
变更注射剂包装材料的尺寸及形状，在原有塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）的基础上增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）。
|
2022-09-30
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H21020986
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
—
|
—
|
|
辽备2022014891
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类说明书的公告（2022年第18号）》主要针对说明书【不良反应】、【注意事项】两部分内容进行修订。
|
2022-05-23
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
CYHS0590180
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20067169
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
—
|
—
|
|
辽备2022014893
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类说明书的公告（2022年第18号）》主要针对说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】三部分内容进行修订。
|
2022-05-23
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0505145
|
20mg
|
胶囊剂
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国药准字H20064652
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪经济技术开发区香槐路67号
|
—
|
—
|
|
辽备2022008951
|
变更注射剂包装材料的尺寸及形状，在原有塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）的基础上增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）。
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2022-04-20
|
氯化钠注射液
|
—
|
100ml:氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20045252
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪市经济技术开发区香槐路67号
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
本溪市经济技术开发区香槐路67号
|
—
|
—
|
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