辽宁修和药业有限公司

  • 别名: 辽宁修和药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 宋晓红
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-09-20
  • 统一社会信用代码: 91211022723728716A
  • 组织机构代码: 723728716
  • 工商注册号: 211000400010446
  • 纳税人识别号: 91211022723728716A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-09-20至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 灯塔市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产片剂、颗粒剂、胶囊剂,有机化学原料(医药中间体)制造;林木的培育和种植,中药材种植;一类、二类、三类医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 辽宁省灯塔市古城街道

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150218
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-09-21
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 辽宁省灯塔市古城街道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 辽宁省灯塔市古城街道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302142
泌宁胶囊
哈尔滨市康隆药业有限责任公司、辽宁修和药业有限公司
补充申请
2023-11-02
查看
CYHB0702217
二氧丙嗪苯丙哌林片
辽宁奇尔康药业有限公司
补充申请
2008-02-25
2009-01-19
制证完毕-已发批件辽宁省 EX626189424CN
查看
CYHB0503927
复方二甲双胍格列吡嗪
辽宁奇尔康药业有限公司
2005-12-27
已发批件贵州省
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21021776
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂(薄膜衣)
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H20059715
二氧丙嗪苯丙哌林片
盐酸二氧丙嗪5mg , 磷酸苯丙哌林10mg
片剂
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H21021778
琥乙红霉素颗粒
按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)
颗粒剂
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H20059716
复方酚苄明片
10mg
片剂
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H21023800
琥乙红霉素片
按C37H67NO13计0.1g(10万单位)
片剂
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二氧丙嗪苯丙哌林片
片剂
5mg/10mg
12
3.2083
38.5
辽宁修和药业有限公司
辽宁修和药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
300mg
24
2.2396
53.75
辽宁修和药业有限公司
辽宁修和药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
300mg
24
2.2396
53.75
辽宁修和药业有限公司
辽宁修和药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
泌宁胶囊
胶囊剂
300mg
36
2.0892
75.21
辽宁修和药业有限公司
哈尔滨市康隆药业有限责任公司
四川
2024-10-21
查看
泌宁胶囊
胶囊剂
300mg
24
2.0892
50.14
辽宁修和药业有限公司
哈尔滨市康隆药业有限责任公司
四川
2024-10-21
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备2021102803
将药品有效期由24个月变更为36个月
2021-11-17
二氧丙嗪苯丙哌林片
CYHB0503927
盐酸二氧丙嗪5mg , 磷酸苯丙哌林10mg
片剂
国药准字H20059715
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁修和药业有限公司
辽宁省灯塔市古城街道
辽宁修和药业有限公司
辽宁省灯塔市古城街道
辽备202000004
同意二氧丙嗪苯丙哌林片的原料药盐酸二氧丙嗪的产地在辽源市迪康药业有限责任公司的基础上增加大连万福制药有限公司;原料药磷酸苯丙哌林的产地在山西新宝源制药有限公司的基础上增加大连万福制药有限公司。
2020-01-06
二氧丙嗪苯丙哌林片
CYHB0503927
盐酸二氧丙嗪5mg , 磷酸苯丙哌林10mg
片剂
国药准字H20059715
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁修和药业有限公司
辽备201900182
同意复方二甲双胍格列吡嗪胶囊的原料药盐酸二甲双胍的产地在天津太平洋化学制药有限公司的基础上增加石家庄市普力制药有限公司。
2019-07-12
复方二甲双胍格列吡嗪胶囊
CYHB0503927
0.3g
胶囊剂
国药准字H20059714
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁修和药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台