辽宁博鳌生物制药有限公司
- 别名: 辽宁博鳌生物制药有限公司
- 英文名: Liaoning Bo'ao Bio-pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒲忠杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-06-25
- 统一社会信用代码: 91210500687491837C
- 组织机构代码: 687491837
- 工商注册号: 210111000009773
- 纳税人识别号: 91210500687491837C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-06-25至2059-06-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 治疗用生物制品【原料药（重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素）、小容量注射剂（精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R、重组人胰岛注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液）】生产与销售；医药研发；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济技术开发区神农大街55
许可/备案信息
- 编号: 辽20150246
- 分类码: AsDs
- 发证日期: 2024-03-04
- 有效期至: 2028-03-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 本溪经济技术开发区神农大街55：治疗用生物制品。
- 生产范围: 本溪经济技术开发区神农大街55：治疗用生物制品{原料药[（重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素）（发酵车间、胰岛素原料车间、原料药一车间）]，小容量注射剂[（精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R、重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液）（胰岛素制剂车间、制剂一车间）]}。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS1900027
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甘精胰岛素
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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新药
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15
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2019-07-02
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2019-07-01
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSS1900028
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甘精胰岛素注射液
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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新药
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15
|
2019-07-02
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2019-07-01
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1700161
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精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R
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辽宁博鳌生物制药有限公司
|
新药
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15
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2018-03-21
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2018-03-16
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1700160
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重组人胰岛素
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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新药
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15
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2018-03-21
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2018-03-16
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1700155
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门冬胰岛素30注射液
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辽宁博鳌生物制药有限公司
|
新药
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15
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2018-03-21
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2018-03-16
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230067
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甘精胰岛素注射液
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3ml：300单位/支（笔芯）
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注射剂
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-12-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘精胰岛素注射液
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注射剂
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3ml:300iu
|
1
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63.88
|
63.88
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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甘精胰岛素注射液
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注射剂
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3ml:300iu
|
1
|
63.88
|
63.88
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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甘精胰岛素注射液
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注射剂
|
3ml:300iu
|
1
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63.88
|
63.88
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
|
—
|
浙江
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2024-08-27
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查看 |
|
甘精胰岛素注射液
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注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
63.88
|
63.88
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
|
—
|
湖北
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2024-08-15
|
查看 |
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甘精胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
63.88
|
63.88
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
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—
|
海南
|
2024-08-15
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2024000387
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制剂贮运条件和有效期：甘精胰岛素注射液有效期由18个月变更至36个月
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2024-01-05
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甘精胰岛素注射液
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CXSS1900028
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3ml：300单位/支（笔芯）
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注射剂
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国药准字S20230067
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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本溪经济技术开发区神农大街55
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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本溪经济技术开发区神农大街55
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辽备2024006317
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此次为省级药品监督管理部门备案事项：10、制剂生产场地、规模和工艺类事项。甘精胰岛素注射液由1批原料进行投料对应1批制剂产品的生产，变更为采用不大于3批原料投料1批制剂(仅在按照先进先出原则，连续2批原料不能满足1批制剂投料需要的情况下，才能采用3批原料投料的方式）。
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2024-02-27
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甘精胰岛素注射液
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CXSS1900028
|
3ml：300单位/支（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20230067
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
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辽宁博鳌生物制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街55
|
辽宁博鳌生物制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街55
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