辽宁大熊制药有限公司

  • 别名: 辽宁大熊制药有限公司
  • 英文名: Liaoning Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网: http://www.liaoningdaewoong.com/

工商信息

  • 法定代表人: 朴永镐
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-07-29
  • 统一社会信用代码: 9121050067687463XD
  • 组织机构代码: 67687463X
  • 工商注册号: 210500005020312
  • 纳税人识别号: 9121050067687463XD
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-07-29至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 本溪市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、原料药、口服混悬剂生产;进口药品分包装(口服混悬剂、片剂、软胶囊剂、粉针剂);中药材、农副产品、生物原料收购;药品、化妆品、食品、保健品、日用品市场咨询业务;药品、食品、保健品研究与开发;化妆品、食品、保健品生产及销售;化妆品、食品、保健品、日用品进出口;网络销售化妆品、食品、保健品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 本溪市溪湖区石桥子春安街5号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150220
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2023-10-12
  • 有效期至: 2026-11-28
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 口服混悬剂;口服溶液剂;片剂;粉针剂;软胶囊剂
  • 生产地址: 本溪市溪湖区石桥子春安街5号:口服混悬剂,口服溶液剂,进口药品分包装(口服混悬剂、片剂、粉针剂、软胶囊剂)。
  • 生产范围: 本溪市溪湖区石桥子春安街5号:口服混悬剂【袋生产线一(配液室二)、袋生产线四】,口服溶液剂【袋生产线一、袋生产线二、瓶生产线、袋生产线三(配液室二)】,进口药品分包装(口服混悬剂、片剂、粉针剂、软胶囊剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300267
氨溴特罗口服溶液
辽宁大熊制药有限公司
仿制
3
2023-01-31
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CYHB2201081
铝镁混悬液(II)
辽宁大熊制药有限公司
补充申请
2022-07-02
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JYHB2001420
熊去氧胆酸软胶囊
Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.
补充申请
2020-08-21
2020-09-02
已备案,备案结论:无异议
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JYHB2001421
熊去氧胆酸软胶囊
Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.
补充申请
2020-08-21
2020-09-02
已备案,备案结论:无异议
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CYHS1800403
蒙脱石混悬液
辽宁大熊制药有限公司
仿制
4
2018-11-07
2022-09-06
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20065730
乳果糖口服溶液
100ml:66.7g
口服溶液剂
北京韩美药品有限公司、辽宁大熊制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-15
国药准字H20191001
铝镁混悬液(II)
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
口服混悬剂
辽宁大熊制药有限公司
化学药品
国产
2019-06-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml:200mg/400mg
6
7.9817
47.89
辽宁大熊制药有限公司
辽宁大熊制药有限公司
广西
2024-10-31
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铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml:200mg/400mg
6
7.9817
47.89
辽宁大熊制药有限公司
辽宁大熊制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml:200mg/400mg
6
7.9817
47.89
辽宁大熊制药有限公司
辽宁大熊制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml:200mg/400mg
6
7.9817
47.89
辽宁大熊制药有限公司
辽宁大熊制药有限公司
广西
2024-08-30
查看
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml:200mg/400mg
6
7.9817
47.89
辽宁大熊制药有限公司
辽宁大熊制药有限公司
广西
2024-07-31
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备202000151
同意铝镁混悬液(II)的原料药氢氧化镁的产地在四川新开元制药有限公司的基础上增加海南普利制药股份有限公司。
2020-07-24
铝镁混悬液(II)
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
口服混悬剂
国药准字H20191001
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁大熊制药有限公司
辽备201900243
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2019-10-24
铝镁混悬液(II)
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
口服混悬剂
国药准字H20191001
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁大熊制药有限公司
京备2023031564
乳果糖口服溶液(国药准字H20065730)增加委托生产场地“受托生产企业:辽宁大熊制药有限公司,生产地址:本溪市溪湖区石桥子春安街5号(口服液车间:袋生产线三(配液室二)),生产批量为1200L/批”
2023-10-10
乳果糖口服溶液
CYHS0501908
100ml:66.7g
口服溶液剂
国药准字H20065730
北京市药品监督管理局
已备案
辽宁大熊制药有限公司
本溪市溪湖区石桥子春安街5号
北京韩美药品有限公司
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

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