辽宁奥达制药有限公司

  • 别名: 辽宁奥达制药有限公司
  • 英文名: YINGKOU AODA PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王益民
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-12-13
  • 统一社会信用代码: 9121081124271257XD
  • 组织机构代码: 24271257X
  • 工商注册号: 210800004035716
  • 纳税人识别号: 9121081124271257XD
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-12-13至2026-12-13
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 营口市老边区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产,食品添加剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造),食品添加剂销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 营口市路南高新技术产业开发区

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150161
  • 分类码: AhzDh
  • 发证日期: 2023-05-09
  • 有效期至: 2025-12-14
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 营口市路南高新技术产业开发区:片剂,硬胶囊剂,原料药,颗粒剂。
  • 生产范围: 营口市路南高新技术产业开发区:原料药(重质碳酸镁、铝酸铋),颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300237
小儿咳喘灵泡腾片
辽宁奥达制药有限公司
补充申请
2023-02-08
查看
CYHB2250142
氟康唑胶囊
辽宁奥达制药有限公司
补充申请
2022-02-23
2022-02-23
查看
CYHB2250110
盐酸二甲双胍缓释片
辽宁奥达制药有限公司
补充申请
2022-02-14
2022-02-15
查看
CYZB2101970
小儿咳喘灵泡腾片
辽宁奥达制药有限公司
补充申请
2021-11-22
2022-01-05
查看
CYHB2050162
卡托普利片
辽宁奥达制药有限公司
补充申请
2020-02-29
2021-07-28
制证完毕-已发批件
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123427
多潘立酮片
10mg
片剂
辽宁奥达制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-19
国药准字Z20080033
木丹颗粒
每袋装7g
颗粒剂
辽宁奥达制药有限公司
中药
国产
2022-07-19
国药准字H20070117
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂(缓释)
辽宁奥达制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-17
国药准字H20065612
氟康唑胶囊
50mg
胶囊剂
辽宁奥达制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-20
国药准字H20065848
盐酸左氧氟沙星片
按C18H20FN3O4计0.1g
片剂
辽宁奥达制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-20

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟康唑胶囊
胶囊剂
50mg
0.225
辽宁奥达制药有限公司
河南
2024-11-12
查看
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
28
0.8932
25.01
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
36
0.8933
32.16
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
36
0.8933
32.16
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
木丹颗粒
颗粒剂
7g
6
9
54
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
四川
2024-10-21
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
辽宁奥达制药有限公司
氟康唑胶囊
50mg
胶囊剂
通过
2023-08-23
国药准字H20065612(2021-05-20)
辽宁奥达制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
通过
2023-07-11
国药准字H20070117(2022-02-17)
辽宁奥达制药有限公司
卡托普利片
25mg
片剂
通过
2021-07-23
国药准字H21020464(2020-04-22)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
卡托普利片
卡托普利
片剂
25mg
国药准字H21020464
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
2021-07-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍
片剂
0.5g
国药准字H20070117
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
2023-07-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
卡托普利片
卡托普利
片剂
25mg
国药准字21020464
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
2021-07-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
氟康唑胶囊
氟康唑
胶囊剂
50mg
国药准字H20065612
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
2023-08-21
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201200006
同意罗红霉素胶囊的包装规格由6粒/板。10粒/板。12粒/板变更为9粒/板。10粒/板。12粒/板。原批准文号不变,请对包装标签和说明书做相应修改。
2012-01-11
罗红霉素胶囊
150mg
胶囊剂
国药准字H19991160
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁奥达制药有限公司
辽备201200001
同意小儿咳喘灵泡腾片的包装规格在原6片/板的基础上增加4片/板。其它事项不变,请对包装标签和说明书做相应修改。
2012-01-10
小儿咳喘灵泡腾片
CXZS0501731
每片重1.5g
片剂(泡腾)
国药准字Z20090931
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁奥达制药有限公司
辽备2023001607
根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)》文件要求对药品说明书不良反应、注意事项进行修订。
2023-01-14
多潘立酮片
CYHS1090111
10mg
片剂
国药准字H20123427
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁奥达制药有限公司
营口市路南高新技术产业开发区
辽宁奥达制药有限公司
营口市路南高新技术产业开发区
辽备201100032
盐酸左氧氟沙星片根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准已在我局备案。标准内容由药品生产企业自行负责。
2011-02-11
盐酸左氧氟沙星片
按C18H20FN3O4计0.1g
片剂
国药准字H20065848
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁奥达制药有限公司
辽备201000426
同意罗红霉素胶囊的药品包装规格在6粒/板、10粒/板的基础上增加12粒/板。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2010-12-03
罗红霉素胶囊
150mg
胶囊剂
国药准字H19991160
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁奥达制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台