辽宁康博士制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张品
经营状态: 存续
成立日期: 1999-02-05
统一社会信用代码: 912103211191754816
组织机构代码: 119175481
工商注册号: 210321006102687
纳税人识别号: 912103211191754816
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-02-05至2024-04-15
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 台安县市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产，药品批发，药品委托生产，药品互联网信息服务，药品进出口，技术进出口，特殊医学用途配方食品生产，婴幼儿配方食品生产，保健食品生产，保健食品销售，食品添加剂生产，饮料生产，茶叶制品生产，食品生产，食品经营，消毒剂生产（不含危险化学品），化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，消毒剂销售（不含危险化学品），日用化学产品制造，日用化学产品销售，化妆品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 台安县振兴路85号

许可/备案信息

编号: 辽20150088
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-08-14
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 辽宁省药品监督管理局
签发人: 王嘉仡
日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 辽宁省台安县康博士工业园甲区3号：片剂(综合制剂车间，综合制剂二车间)，硬胶囊剂，颗粒剂(综合制剂车间，综合制剂二车间)，原料药。
生产范围: 辽宁省台安县康博士工业园甲区3号：片剂(综合制剂车间，综合制剂二车间)，硬胶囊剂，颗粒剂(综合制剂车间，综合制剂二车间)，原料药(醋酸钠)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1950102	苯磺酸氨氯地平片	辽宁康博士制药有限公司	补充申请	—	2019-02-01	2020-06-24	已发件辽宁省 1083679253833	查看
CYZB1406704	仙蛾酒	辽宁康博士制药有限公司	补充申请	—	2014-09-26	2015-01-26	制证完毕－已发批件辽宁省 1042743663413	查看
CXZR0900346	四物糖浆	辽宁康博士制药有限公司、沈阳市泰格尔药物研究所	复审	—	2009-05-21	2016-11-30	制证完毕－已发批件辽宁省 1055148092822	查看
CXZR0900175	颈腰康片	辽宁康博士制药有限公司	复审	—	2009-03-11	2016-11-09	制证完毕－已发批件辽宁省 1020169251520	查看
CXHS0800234	醋酸钠	辽宁康博士制药有限公司、湖北博瑞佳医药科技有限公司	新药	3.2	2008-11-13	2010-09-16	制证完毕－已发批件湖北省 EG658620653CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090492	一清片	每片重0.5g	片剂（薄膜衣）	—	辽宁康博士制药有限公司	中药	国产	2024-03-04
国药准字H20093447	苯磺酸氨氯地平片	5mg（按氨氯地平计）	片剂	—	辽宁康博士制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-05
国药准字H20080292	泮托拉唑钠肠溶胶囊	20mg(以泮托拉唑计)	胶囊剂	—	辽宁康博士制药有限公司	化学药品	国产	2022-12-27
国药准字Z20060327	痔速宁颗粒	每袋装9g	颗粒剂	—	辽宁康博士制药有限公司	中药	国产	2021-03-10
国药准字Z20063483	冠心七味片	每片重0.3g	片剂	—	辽宁康博士制药有限公司	中药	国产	2021-03-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	14	0.3086	4.32	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	辽宁	2024-09-27	查看
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	60	0.2923	17.54	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	辽宁	2024-09-27	查看
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	60	0.2052	12.31	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	吉林	2024-09-27	查看
帕司烟肼片	片剂	100mg	100	0.328	32.8	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
丙硫异烟胺肠溶片	片剂	100mg	100	0.89	89	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
辽宁康博士制药有限公司	苯磺酸氨氯地平片	5mg	片剂	通过	2020-06-23	—	国药准字H20093447(2018-12-29)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
苯磺酸氨氯地平片	苯磺酸氨氯地平	片剂	5mg（按氨氯地平计）	—	国药准字H20093447	—	辽宁康博士制药有限公司	2020-06-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
辽备201200090	同意百咳静糖浆的包装规格在原100ml/瓶的基础上增加150ml/瓶，200ml/瓶。其它事项不变，请对包装标签和说明书做相应修订。	2012-06-07	百咳静糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z21020387	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁康博士制药有限公司	—	—	—	—	—
辽备201200045	同意泮托拉唑钠肠溶胶囊的原料药产地在锦州九泰药业有限公司的基础上增加湖南华纳大药厂有限公司。	2012-03-15	泮托拉唑钠肠溶胶囊	CXHS0502968	20mg(以泮托拉唑计)	胶囊剂	国药准字H20080292	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁康博士制药有限公司	—	—	—	—	—
辽备201200075	同意苯磺酸氨氯地平片的包装规格在原每板10片、每板14片的基础上增加每板12片。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。	2012-04-28	苯磺酸氨氯地平片	CYHB1950102;CYHS0690271	5mg(按氨氯地平计)	片剂	国药准字H20093447	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁康博士制药有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800355	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-08-12	泮托拉唑钠肠溶胶囊	CXHS0502968	20mg(以泮托拉唑计)	胶囊剂	国药准字H20080292	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁康博士制药有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800354	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-08-12	复方茶碱麻黄碱片	—	复方	片剂	国药准字H21023886	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁康博士制药有限公司	—	—	—	—	—

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