辽宁海思科制药有限公司
- 别名: 辽宁海思科制药有限公司
- 英文名: Liaoning Haisike Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-05-19
- 统一社会信用代码: 912114817777994486
- 组织机构代码: 777799448
- 工商注册号: 211481004004689
- 纳税人识别号: 912114817777994486
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-05-19至2055-05-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兴城市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：冻干粉针剂、冻干粉针剂（激素类）、小容量注射剂、粉针剂（头孢菌素类）、大容量注射剂、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、原料药［琥珀酸甲泼尼龙（激素类）、精氨酸谷氨酸盐、马来酸桂哌齐特）、无菌原料药（盐酸头孢甲肟、盐酸头孢替安）。化学原料（危险化学品及监控化学品除外）；医药技术引进与转让；特殊医学用途配方食品研发生产；经营货物及技术进出口。企业形象策划服务；企业管理咨询服务；药品包装材料生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 兴城市曹庄工业园区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150191
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-03-22
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 辽宁省兴城市曹庄工业园区：原料药，小容量注射剂（含预灌封注射器、含非最终灭菌），大容量注射剂（含多层共挤输液袋），粉针剂（头孢菌素类），冻干粉针剂（含激素类）。
- 生产范围: 辽宁省兴城市曹庄工业园区：原料药[琥珀酸甲泼尼龙（激素类）（502车间）]，小容量注射剂[含预灌封注射器（301车间）、非最终灭菌（302车间）（仅供药品注册申报）、最终灭菌（302车间）]，大容量注射剂[（101车间）、多层共挤输液袋（103车间）]，粉针剂[头孢菌素类（401车间）]，冻干粉针剂[（202车间）、激素类（201车间）]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403541
|
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液
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辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-18
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2403482
|
注射用氢化可的松琥珀酸钠
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海南紫程众投生物科技有限公司、辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403493
|
注射用多种维生素（12）
|
辽宁海思科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2400097
|
HSK21542注射液
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辽宁海思科制药有限公司
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新药
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1
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2024-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403099
|
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
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沈阳海思科制药有限公司
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仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183437
|
复方氨基酸注射液（20AA）
|
500ml：50g（按总氨基酸计）
|
注射剂
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-20
|
|
国药准字H20080652
|
盐酸纳美芬注射液
|
1ml:0.1mg(以纳美芬计)
|
注射剂
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-04
|
|
国药准字H20133234
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
40mg（按C22H30O5计）
|
注射剂
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20183343
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
5ml:0.25mg（按C19H24N2O计）
|
注射剂
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-29
|
|
国药准字H20183337
|
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液
|
1250ml [中长链脂肪乳注射液250ml；复方氨基酸（16）注射液500ml；复方葡萄糖（16%）注射液500ml]
|
注射剂
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用复方维生素(3)
|
注射剂
|
10mg/6.355mg/200mg
|
1
|
14
|
14
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
—
|
6.1
|
—
|
辽宁海思科制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
|
注射剂
|
1.44l
|
1
|
115.05
|
115.05
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
14.1
|
14.1
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)
|
注射剂
|
200ml:12.25g
|
1
|
89
|
89
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁海思科制药有限公司
|
磺达肝癸钠注射液
|
0.5ml:2.5mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-20
|
—
|
国药准字H20203681(2020-12-15)
|
|
辽宁海思科制药有限公司
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
400ml:41.3g
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-12
|
—
|
国药准字H20173023(2020-05-06)
|
|
辽宁海思科制药有限公司
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
50mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-24
|
—
|
国药准字H20203401(2020-08-12)
|
|
辽宁海思科制药有限公司
|
复方氨基酸注射液(18AA-IX)
|
200ml:12.25g
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-07
|
—
|
国药准字H20193391(2019-12-18)
|
|
辽宁海思科制药有限公司
|
肠外营养注射液(25)
|
1l:20.72g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-04
|
—
|
国药准字H20153094(2020-04-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液
|
脂肪乳;氨基酸;葡萄糖
|
注射剂
|
1440ml[脂肪乳注射液(20％)255ml;复方氨基酸注射液(17)300ml;葡萄糖注射液(11％)885ml]
|
—
|
国药准字H20183051
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
2021-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
40mg（按C22H30O5计）
|
—
|
国药准字H20133234
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
2021-03-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
丙泊酚
|
注射剂
|
20ml：0.2g
|
—
|
国药准字H20213723
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
2021-09-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液
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苯丙氨酸；丙氨酸；醋酸钾；醋酸镁；醋酸钠；醋酸锌；大豆油；甘氨酸；谷氨酸；甲硫氨酸；精氨酸；赖氨酸；亮氨酸；磷酸二氢钠；氯化钙；氯化钠；门冬氨酸；脯氨酸；葡萄糖；氢氧化钠；色氨酸；丝氨酸；苏氨酸；缬氨酸；异亮氨酸；中链甘油三酸酯；组氨酸
|
注射剂
|
1250ml［中长链脂肪乳注射液250ml；复方氨基酸（16）注射液500ml；复方葡萄糖（16％）注射液500ml］
|
—
|
国药准字H20183337
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
2021-05-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液
|
18种氨基酸，葡萄糖与钾、钠、钙、镁、锌等无机盐
|
注射剂
|
1000ml[复方氨基酸（18AA）注射液200ml；葡萄糖（15%）电解质注射液800ml]
|
—
|
国药准字H20153094
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁海思科制药有限公司
|
2022-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200066
|
同意复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）的原料药异亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸的产地在天津天安药业股份有限公司的基础上增加上海味之素氨基酸有限公司；组氨酸的产地在上海协和氨基酸有限公司的基础上增加上海味之素氨基酸有限公司；醋酸赖氨酸、酪氨酸、色氨酸的产地在天津天安药业股份有限公司的基础上增加Hofu plant of KYOWA HAKKO BIO CO,.LTD；甲硫氨酸、门冬氨酸、丝氨酸、甘氨酸的产地在天津天安药业股份有限公司的基础上增加南宁赢创美诗药业有限公司；苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、谷氨酸的产地在天津天安药业股份有限公司的基础上增加上海协和氨基酸有限公司；半胱氨酸的产地在Hofu plant of KYOWA HAKKO BIO CO,.LTD的基础上增加天津天安药业股份有限公司。
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2012-04-11
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）
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CYHS0900170
|
200ml:20.650g（按总氨基酸计）
|
注射剂
|
国药准字H20103264
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海思科制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2023001592
|
增加生产批量：在原批准80000瓶/批的基础上增加133000瓶/批
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2023-01-13
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
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CYHS0901020
|
40mg
|
注射剂
|
国药准字H20133234
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁省兴城市曹庄工业园区
|
辽宁海思科制药有限公司
|
兴城市曹庄工业园区
|
—
|
—
|
|
辽备2022035902
|
注射用头孢美唑钠所用原料药头孢美唑钠在福安药业集团重庆博圣制药有限公司的基础上增加福建省福抗药业股份有限公司。
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2022-11-04
|
注射用头孢美唑钠
|
CYHS0900745
|
1.0g（按C15H17N7O5S3计）
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注射剂
|
国药准字H20143414
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁省兴城市曹庄工业园区
|
辽宁海思科制药有限公司
|
兴城市曹庄工业园区
|
—
|
—
|
|
辽备2022035903
|
注射用头孢美唑钠所用原料药头孢美唑钠在福安药业集团重庆博圣制药有限公司的基础上增加福建省福抗药业股份有限公司。
|
2022-11-04
|
注射用头孢美唑钠
|
CYHS0900744
|
0.5g（按C15H17N7O5S3计）
|
注射剂
|
国药准字H20143413
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海思科制药有限公司
|
辽宁省兴城市曹庄工业园区
|
辽宁海思科制药有限公司
|
兴城市曹庄工业园区
|
—
|
—
|
|
辽备201100321
|
经审查，所报说明书和包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-12-02
|
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
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CYHS0900751
|
2.0g(头孢哌酮1.6g和他唑巴坦0.4g)
|
注射剂
|
国药准字H20113314
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海思科制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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