辽宁海洲药业有限公司
- 别名: 辽宁海洲药业有限公司
- 英文名: Liaoning Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 鄢立春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-10
- 统一社会信用代码: 91231224606110140A
- 组织机构代码: 606110140
- 工商注册号: 232330100008455
- 纳税人识别号: 91231224606110140A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-04-10至2030-04-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 庆安县市场监督管理局
- 经营范围: 生产胶囊剂、片剂、颗粒剂；卫生用品{抗【抑】菌制剂（液体、膏剂）}制造（净化）；其他医学研究与试验发展服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省庆安县新胜工业开发区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150242
- 分类码: AhzBhzCh
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 辽宁省兴城市南桥路43号：片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 辽宁省兴城市南桥路43号：片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301894
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复方北豆根氨酚那敏片
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辽宁海洲药业有限公司、黑龙江省地纳制药有限公司
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补充申请
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2023-08-24
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查看 |
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CYHB2301893
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小儿氨酚烷胺颗粒
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辽宁海洲药业有限公司、黑龙江省地纳制药有限公司
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补充申请
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2023-08-24
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—
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查看 |
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CYHB2200835
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乳酸菌素片
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辽宁海洲药业有限公司、黑龙江省地纳制药有限公司
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补充申请
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2022-05-27
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查看 |
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CYZB2200511
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刺五加片
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辽宁海洲药业有限公司、黑龙江省地纳制药有限公司
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补充申请
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2022-05-27
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查看 |
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CYHB2200332
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乳酸菌素散
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黑龙江省地纳制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-16
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2022-02-16
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23023573
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脂肪乳注射液(C₁₄-₂₄)
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500ml：100g大豆油：6g卵磷脂
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注射剂
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黑龙江省地纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H23023577
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脂肪乳注射液(C₁₄-₂₄)
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100ml：20g大豆油：1.2g卵磷脂
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注射剂
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—
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黑龙江省地纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H23023576
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脂肪乳注射液(C₁₄-₂₄)
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500ml：50g大豆油：6g卵磷脂
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注射剂
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—
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黑龙江省地纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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国药准字H23023575
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脂肪乳注射液(C₁₄-₂₄)
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250ml：25g大豆油：3g卵磷脂
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注射剂
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黑龙江省地纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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国药准字H19993951
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复方氨基酸注射液(18AA)
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250ml:12.5g(总氨基酸)
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注射剂
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黑龙江省地纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸菌素散
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粉末剂/散剂
|
1.2g
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10
|
4.25
|
42.5
|
黑龙江省地纳制药有限公司
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黑龙江省地纳制药有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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西沙必利胶囊
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胶囊剂
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10mg
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24
|
1
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24
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
湖北
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2023-05-15
|
— |
|
维生素C泡腾片
|
片剂
|
500mg
|
15
|
1.1467
|
17.2
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
维生素C泡腾片
|
片剂
|
500mg
|
15
|
1.1467
|
17.2
|
黑龙江省地纳制药有限公司
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黑龙江省地纳制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
西沙必利胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
24
|
1
|
24
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201100060
|
同意小青龙颗粒的药品包装规格在原6袋/盒的基础上增加9袋/盒。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-21
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小青龙颗粒
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—
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每袋装13g
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颗粒剂
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国药准字Z21020913
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁海洲药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100067
|
同意小儿牛黄清肺片的药品包装规格在原48片/瓶，15片/板的基础上增加12片/板；经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-25
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小儿牛黄清肺片
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—
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每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z21021010
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁海洲药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
辽备201100058
|
同意止痢宁片药品包装规格在48片/瓶的基础上增加15片/板、12片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-21
|
止痢宁片
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—
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
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片剂
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国药准字Z21021012
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁海洲药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
辽备201100057
|
同意痔速宁片药品包装规格在15片/板的基础上增加12片/板；经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-21
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痔速宁片
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CYZB0501979
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每片重0.31g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20083095
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁海洲药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100068
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同意喉痛灵片的包装规格在60片/瓶的基础上增加为15片/板；12片/板；24片/袋。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-28
|
喉痛灵片
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—
|
—
|
片剂(糖衣)
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国药准字Z21021006
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁海洲药业有限公司
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