辽宁玉皇药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 靳霞
经营状态: 存续
成立日期: 2005-01-26
统一社会信用代码: 912101117695668202
组织机构代码: 769566820
工商注册号: 210111000000485
纳税人识别号: 912101117695668202
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-01-26至2025-01-26
行业: 医药制造业
登记机关: 沈阳市苏家屯区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、Ⅱ类　６８２６物理治疗及康复设备生产；一般项目：输液贴生产；仓储服务（不含易燃易爆危险品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
主营业务:
所在地址: 辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲工业加工区

许可/备案信息

编号: 辽20210314
分类码: Bhz
发证日期: 2023-04-11
有效期至: 2026-11-14
发证机关: 辽宁省药品监督管理局
签发人: 王嘉仡
日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是沈阳双鼎制药有限公司，生产地址是沈阳高新区浑南产业区高科路15号，受托产品共31个品种（尚未通过场地变更），详见副本。
生产范围: 受托方是沈阳双鼎制药有限公司，生产地址是沈阳高新区浑南产业区高科路15号，受托产品为注射用奥扎格雷钠（20mg），盐酸二甲双胍片，氧氟沙星胶囊，琥乙红霉素颗粒（0.1g），注射用奥扎格雷钠（80mg），注射用氨酪酸（1g），注射用氨酪酸（0.5g），注射用亚叶酸钙，注射用前列地尔，葛根素注射液（5ml:250mg），葛根素注射液（2ml:100mg），细辛脑注射液（2ml:8mg），细辛脑注射液（10ml:24mg），吡拉西坦注射液，布美他尼注射液（2ml:1.0mg），布美他尼注射液（2ml:0.5mg），阿魏酸钠注射液，枸橼酸他莫昔芬片，黄豆苷元片（50mg），黄豆苷元片（25mg），琥乙红霉素片（0.1g），琥乙红霉素片（0.125g），非那雄胺片，熊去氧胆酸片，布洛芬片，芬布芬片，鹅去氧胆酸胶囊，芬布芬胶囊，琥乙红霉素颗粒（0.125g），琥乙红霉素颗粒（0.25g），复肝康颗粒，共31个品种（尚未通过场地变更）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1108322	注射用促肝细胞生长素	辽宁玉皇药业有限公司	补充申请	—	2011-11-03	2012-08-21	制证完毕－已发批件辽宁省 EV713716283CS	查看
CYHB1108325	注射用促肝细胞生长素	辽宁玉皇药业有限公司	补充申请	—	2011-11-03	2012-08-21	制证完毕－已发批件辽宁省 EV713716283CS	查看
CXHB0600485	注射用肌氨肽苷	吉林玉皇药业有限公司	补充申请	—	2006-09-06	2008-08-13	制证完毕－已发批件吉林省 EF089831713CN	查看
CYHS0602161	促肝细胞生长素注射液	辽宁玉皇药业有限公司	仿制	6	2006-05-25	2008-09-10	制证完毕－已发批件辽宁省 EX935874114CN	查看
CYHS0509329	甲硫氨酸维B1注射液	辽宁玉皇药业有限公司	仿制	6	2006-03-02	2009-05-06	制证完毕－已发批件辽宁省 EG706942205CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083500	布美他尼注射液	2ml:1.0mg	注射剂	—	辽宁玉皇药业有限公司	化学药品	国产	2022-01-05
国药准字H20083499	布美他尼注射液	2ml:0.5mg	注射剂	—	辽宁玉皇药业有限公司	化学药品	国产	2022-01-05
国药准字H20061299	非那雄胺片	5mg/片	片剂	—	辽宁玉皇药业有限公司	化学药品	国产	2022-01-05
国药准字H20083511	细辛脑注射液	10ml:24mg	注射剂	—	辽宁玉皇药业有限公司	化学药品	国产	2020-10-21
国药准字H20083510	细辛脑注射液	2ml:8mg	注射剂	—	辽宁玉皇药业有限公司	化学药品	国产	2020-10-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
细辛脑注射液	注射剂	10ml:24mg	1	25.5	25.5	辽宁玉皇药业有限公司	辽宁玉皇药业有限公司	湖北	2022-11-08	—
注射用奥扎格雷钠	注射剂	80mg	1	10.71	10.71	辽宁玉皇药业有限公司	辽宁玉皇药业有限公司	湖北	2022-11-08	—
乳癖消贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	4	8.425	33.7	辽宁玉皇药业有限公司	辽宁玉皇药业有限公司	湖北	2022-11-08	—
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	1	13.62	13.62	辽宁玉皇药业有限公司	辽宁玉皇药业有限公司	湖北	2022-11-08	—
乳癖消贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	4	8.425	33.7	辽宁玉皇药业有限公司	辽宁玉皇药业有限公司	湖北	2022-06-22	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
辽备200800378	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-08-25	注射用穿琥宁	—	0.2g	注射剂	国药准字H20083514	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁玉皇药业有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800324	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-07-22	注射用肌氨肽苷	—	多肽3.5mg与次黄嘌呤0.5mg	注射剂	国药准字H20083515	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁玉皇药业有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800323	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-07-22	注射用胸腺肽	—	20mg	注射剂	国药准字H20083512	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁玉皇药业有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800322	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-07-22	注射用胸腺肽	—	50mg	注射剂	国药准字H20083513	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁玉皇药业有限公司	—	—	—	—	—
辽备200800327	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-07-22	环磷腺苷葡胺注射液	—	5ml:60mg	注射剂	国药准字H20083505	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	辽宁玉皇药业有限公司	—	—	—	—	—

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