辽宁福源药业有限公司

  • 别名: 辽宁福源药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 金明智
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-03-26
  • 统一社会信用代码: 91210522759137782Y
  • 组织机构代码: 759137782
  • 工商注册号: 210522004013506
  • 纳税人识别号: 91210522759137782Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-03-26至2024-03-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 桓仁满族自治县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫、炖、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、含直接服用饮片)生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 桓仁满族自治县桓仁镇新安街

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150122
  • 分类码: Ahzy
  • 发证日期: 2023-07-12
  • 有效期至: 2025-12-22
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,中药饮片(含直接口服饮片)。
  • 生产范围: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号:颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、炙制、含直接口服饮片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450433
双氯芬酸钠缓释片
辽宁福源药业有限公司
补充申请
2024-08-15
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CYHT1600984
阿奇霉素分散片
辽宁福源药业有限公司
补充申请
2020-09-22
2020-12-02
制证完毕-已发批件辽宁省 1083592351533
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CYHT1600980
双氯芬酸钠缓释片
辽宁福源药业有限公司
补充申请
2019-04-10
2019-04-30
已发件 辽宁省
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CYHS1200475
对乙酰氨基酚缓释片
辽宁福源药业有限公司
仿制
6
2012-09-06
2015-12-10
制证完毕-已发批件辽宁省 1049908284817
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CXZL0900117
奇丹滴丸
辽宁福源药业有限公司
新药
6
2010-04-19
2011-04-12
制证完毕-已发批件天津市 EK037131741CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20194038
双氯芬酸钠缓释片
0.1g
片剂
辽宁福源药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-13
国药准字H20204046
阿奇霉素分散片
0.25g(25万单位)
片剂
辽宁福源药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-16
国药准字H21024489
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂
辽宁福源药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H21021040
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
辽宁福源药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H21024567
安乃近片
0.5g
片剂
辽宁福源药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸钠缓释片
片剂
100mg
36
0.71
25.56
辽宁福源药业有限公司
辽宁福源药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
双氯芬酸钠缓释片
片剂
100mg
20
0.71
14.2
辽宁福源药业有限公司
辽宁福源药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
双氯芬酸钠缓释片
片剂
100mg
10
0.71
7.1
辽宁福源药业有限公司
辽宁福源药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
1000
0.18
180
辽宁福源药业有限公司
辽宁福源药业有限公司
湖北
2024-10-24
查看
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
1000
0.18
180
辽宁福源药业有限公司
辽宁福源药业有限公司
辽宁
2024-10-23
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201000120
同意完善本品说明书安全性内容,同意[注意事项]项下“尚不明确”修改为"本品为混悬性颗粒,使用前请摇匀”,并对包装标签及说明书进行修改。
2010-04-12
云芝肝泰颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z21022122
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
辽宁福源药业有限公司
辽备2021110456
双氯芬酸钠缓释片有效期24个月变更为有效期36个月。
2021-12-29
双氯芬酸钠缓释片
0.1g
片剂
国药准字H20194038
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁福源药业有限公司
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
辽宁福源药业有限公司
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
辽备2021090371
按照药品说明书和标签管理规定(局令第24号)修订上市后说明书、标签。
2021-07-19
阿奇霉素分散片
CYHT1600984
0.25g(25万单位)
片剂
国药准字H20204046
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁福源药业有限公司
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
辽宁福源药业有限公司
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
辽备202000114
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在10片/板、12片/板、14片/板的基础上增加7片/板、8片/板、9片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
2020-05-04
双氯芬酸钠缓释片
0.1g
片剂
国药准字H20194038
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁福源药业有限公司
辽备201900237
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板、14片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
2019-09-23
双氯芬酸钠缓释片
0.1g
片剂
国药准字H20194038
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁福源药业有限公司

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