辽宁福源药业有限公司
- 别名: 辽宁福源药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金明智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-26
- 统一社会信用代码: 91210522759137782Y
- 组织机构代码: 759137782
- 工商注册号: 210522004013506
- 纳税人识别号: 91210522759137782Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-26至2024-03-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桓仁满族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药饮片（净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫、炖、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、含直接服用饮片）生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 桓仁满族自治县桓仁镇新安街
许可/备案信息
- 编号: 辽20150122
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-07-12
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药饮片（含直接口服饮片）。
- 生产范围: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、炙制、含直接口服饮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450433
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双氯芬酸钠缓释片
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辽宁福源药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-15
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—
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—
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查看 |
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CYHT1600984
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阿奇霉素分散片
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辽宁福源药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-09-22
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2020-12-02
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制证完毕－已发批件辽宁省 1083592351533
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查看 |
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CYHT1600980
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双氯芬酸钠缓释片
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辽宁福源药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-04-10
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2019-04-30
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已发件 辽宁省
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CYHS1200475
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对乙酰氨基酚缓释片
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辽宁福源药业有限公司
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仿制
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6
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2012-09-06
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件辽宁省 1049908284817
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CXZL0900117
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奇丹滴丸
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辽宁福源药业有限公司
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新药
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6
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2010-04-19
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2011-04-12
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制证完毕－已发批件天津市 EK037131741CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20204046
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阿奇霉素分散片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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辽宁福源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-16
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国药准字H21024490
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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辽宁福源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21024488
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布洛芬胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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辽宁福源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21024567
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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辽宁福源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21024489
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复方茶碱麻黄碱片
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复方
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片剂
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—
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辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.705
|
8.46
|
辽宁福源药业有限公司
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辽宁福源药业有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
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双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.71
|
25.56
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
0.71
|
14.2
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
0.71
|
7.1
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.705
|
8.46
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
河北
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2024-09-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201000120
|
同意完善本品说明书安全性内容，同意[注意事项]项下“尚不明确”修改为"本品为混悬性颗粒，使用前请摇匀”,并对包装标签及说明书进行修改。
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2010-04-12
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云芝肝泰颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z21022122
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁福源药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备2021110456
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双氯芬酸钠缓释片有效期24个月变更为有效期36个月。
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2021-12-29
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双氯芬酸钠缓释片
|
—
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0.1g
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片剂
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国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
辽宁福源药业有限公司
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桓仁满族自治县桓仁镇新安街
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辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
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—
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—
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辽备2021090371
|
按照药品说明书和标签管理规定（局令第24号）修订上市后说明书、标签。
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2021-07-19
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阿奇霉素分散片
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CYHT1600984
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H20204046
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁福源药业有限公司
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桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
—
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—
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辽备202000114
|
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在10片/板、12片/板、14片/板的基础上增加7片/板、8片/板、9片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2020-05-04
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双氯芬酸钠缓释片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁福源药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201900237
|
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板、14片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-09-23
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双氯芬酸钠缓释片
|
—
|
0.1g
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片剂
|
国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
—
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—
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—
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