辽宁福源药业有限公司
- 别名: 辽宁福源药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金明智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-26
- 统一社会信用代码: 91210522759137782Y
- 组织机构代码: 759137782
- 工商注册号: 210522004013506
- 纳税人识别号: 91210522759137782Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-26至2024-03-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桓仁满族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫、炖、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、含直接服用饮片)生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 桓仁满族自治县桓仁镇新安街
许可/备案信息
- 编号: 辽20150122
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-07-12
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,中药饮片(含直接口服饮片)。
- 生产范围: 辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号:颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、炙制、含直接口服饮片)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2450433
|
双氯芬酸钠缓释片
|
辽宁福源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
CYHT1600984
|
阿奇霉素分散片
|
辽宁福源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-22
|
2020-12-02
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1083592351533
|
查看 |
CYHT1600980
|
双氯芬酸钠缓释片
|
辽宁福源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-04-10
|
2019-04-30
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CYHS1200475
|
对乙酰氨基酚缓释片
|
辽宁福源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-09-06
|
2015-12-10
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1049908284817
|
查看 |
CXZL0900117
|
奇丹滴丸
|
辽宁福源药业有限公司
|
新药
|
6
|
2010-04-19
|
2011-04-12
|
制证完毕-已发批件天津市 EK037131741CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20194038
|
双氯芬酸钠缓释片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-13
|
国药准字H20204046
|
阿奇霉素分散片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
国药准字H21024489
|
复方茶碱麻黄碱片
|
复方
|
片剂
|
—
|
辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字H21021040
|
复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
—
|
辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字H21024567
|
安乃近片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
辽宁福源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.71
|
25.56
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
0.71
|
14.2
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
0.71
|
7.1
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
1000
|
0.18
|
180
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
1000
|
0.18
|
180
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁福源药业有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
辽备201000120
|
同意完善本品说明书安全性内容,同意[注意事项]项下“尚不明确”修改为"本品为混悬性颗粒,使用前请摇匀”,并对包装标签及说明书进行修改。
|
2010-04-12
|
云芝肝泰颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z21022122
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
辽备2021110456
|
双氯芬酸钠缓释片有效期24个月变更为有效期36个月。
|
2021-12-29
|
双氯芬酸钠缓释片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
—
|
—
|
辽备2021090371
|
按照药品说明书和标签管理规定(局令第24号)修订上市后说明书、标签。
|
2021-07-19
|
阿奇霉素分散片
|
CYHT1600984
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
国药准字H20204046
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
辽宁福源药业有限公司
|
桓仁满族自治县桓仁镇新安街
|
—
|
—
|
辽备202000114
|
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在10片/板、12片/板、14片/板的基础上增加7片/板、8片/板、9片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2020-05-04
|
双氯芬酸钠缓释片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
辽备201900237
|
同意双氯芬酸钠缓释片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板、14片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2019-09-23
|
双氯芬酸钠缓释片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20194038
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁福源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台