辽宁美亚制药有限公司
- 别名: 辽宁美亚制药有限公司
- 英文名: Liaoning Medya Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-27
- 统一社会信用代码: 91210400603732518E
- 组织机构代码: 603732518
- 工商注册号: 210400400010823
- 纳税人识别号: 91210400603732518E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-27至2046-03-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辽宁省沈抚改革创新示范区管理委员会市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品），化工产品销售（不含许可类化工产品），专用化学产品制造（不含危险化学品），专用化学产品销售（不含危险化学品），基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造），货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省沈抚示范区创新四路3号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150097
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-06-15
- 有效期至: 2025-12-27
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 辽宁省沈抚示范区创新四路3号：无菌原料药，原料药。抚顺望花区鞍山路西段54号：原料药。
- 生产范围: 辽宁省沈抚示范区创新四路3号：无菌原料药(头孢噻肟钠，头孢曲松钠，头孢地嗪钠，盐酸头孢替安、硫酸头孢匹罗、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠，头孢他啶(无菌工序))，原料药(头孢克肟)。抚顺望花区鞍山路西段54号：原料药(头孢他啶(合成工序))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1101673
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盐酸头孢甲肟
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辽宁美亚制药有限公司
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仿制
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6
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2012-07-26
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2017-03-22
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制证完毕－已发批件辽宁省 1085655654722
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查看 |
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CYHS1101458
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盐酸头孢替安
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辽宁美亚制药有限公司
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仿制
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6
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2012-05-14
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2017-03-07
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已发件 辽宁省 1085655666622
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查看 |
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CYHS0900922
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头孢地嗪钠
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辽宁美亚制药有限公司
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仿制
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6
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2010-03-04
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2012-10-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW312930390CS
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查看 |
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CXHS0600114
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头孢唑肟钠
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辽宁美亚制药有限公司、沈阳中海生物技术开发有限公司
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新药
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4
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2006-04-07
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2009-04-07
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX946484931CN
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查看 |
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CYHS0505805
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头孢孟多酯钠
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辽宁美亚制药有限公司
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仿制
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6
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2005-10-25
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2008-03-05
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW010243894CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20090153
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头孢唑肟钠
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—
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原料药
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辽宁美亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-26
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国药准字H20083057
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头孢孟多酯钠
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—
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原料药
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—
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辽宁美亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-12
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国药准字H20123296
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头孢地嗪钠
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—
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原料药
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—
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辽宁美亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-30
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国药准字H20066972
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头孢他啶
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原料药
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—
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辽宁美亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20060348
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硫酸头孢匹罗
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—
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原料药
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—
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辽宁美亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022038848
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由抚顺经济开发区科技城变更为辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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2022-12-01
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头孢唑肟钠
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原料药
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Y20190007416
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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辽宁美亚制药有限公司
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辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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—
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辽备2022038847
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由抚顺经济开发区科技城变更为辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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2022-12-01
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头孢曲松钠
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—
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—
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原料药
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Y20190004155
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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辽宁美亚制药有限公司
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辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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—
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—
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辽备2022038846
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由抚顺经济开发区科技城变更为辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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2022-12-01
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头孢噻肟钠
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—
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—
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原料药
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Y20190004154
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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辽宁美亚制药有限公司
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辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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—
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—
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辽备2022038845
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由抚顺经济开发区科技城变更为辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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2022-12-01
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头孢地嗪钠
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—
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—
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原料药(无菌)
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Y20190006865
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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辽宁美亚制药有限公司
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辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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—
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—
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辽备2022038844
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由抚顺经济开发区科技城变更为辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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2022-12-01
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硫酸头孢匹罗
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—
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—
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原料药
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Y20190006158
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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辽宁美亚制药有限公司
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辽宁省沈抚示范区创新四路3号
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