辽宁美滋林药业有限公司
- 别名: 辽宁美滋林药业有限公司
- 英文名: Liaoning Meizilin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.lnmzlyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 娄飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-14
- 统一社会信用代码: 912111007387892399
- 组织机构代码: 738789239
- 工商注册号: 211100003045813
- 纳税人识别号: 912111007387892399
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-14至2022-06-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 盘锦市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,化妆品生产,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,消毒剂生产(不含危险化学品),药品生产,药品批发,技术进出口,货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,化妆品批发,化妆品零售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,消毒剂销售(不含危险化学品),产业用纺织制成品生产,产业用纺织制成品销售,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,互联网销售(除销售需要许可的商品),信息技术咨询服务,化工产品销售(不含许可类化工产品),化工产品生产(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
许可/备案信息
- 编号: 辽20150231
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-03-16
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园:滴眼剂。
- 生产范围: 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园:滴眼剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1300932
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左氧氟沙星滴眼液
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辽宁美林药业有限公司
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仿制
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6
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2013-10-24
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2017-03-22
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制证完毕-已发批件辽宁省 1085655654722
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CYHS1300231
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玻璃酸钠滴眼液
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辽宁美滋林药业有限公司
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仿制
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6
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2013-07-30
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2018-05-08
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已发件 辽宁省 1067781559528
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查看 |
CXHS1200086
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溴芬酸钠
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辽宁天龙药业有限公司、辽宁美滋林药业有限公司
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新药
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3.1
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2012-12-24
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2012-12-22
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在审评审批中
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CYHS1200432
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溴芬酸钠滴眼液
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辽宁美滋林药业有限公司
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仿制
|
6
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2012-12-24
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2019-09-06
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已发件 辽宁省 1082708913630
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CYHS0508835
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克林霉素磷酸酯注射液
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辽宁美林药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-03-02
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2008-01-30
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制证完毕-已发批件辽宁省 ET541452030CN
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20183088
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
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眼用制剂
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—
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辽宁美滋林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-07
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国药准字H20193244
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溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO33/2H2O 计)
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眼用制剂
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—
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辽宁美滋林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-08-29
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国药准字H20093105
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注射用奥扎格雷钠
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80mg
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注射剂
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—
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辽宁美林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2013-12-25
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国药准字H20084043
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注射用头孢呋辛钠
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0.75g(以头孢呋辛计)
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注射剂
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—
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辽宁美林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2013-08-19
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
46.8
|
46.8
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
38
|
38
|
辽宁美滋林药业有限公司
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—
|
湖南
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2024-08-12
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查看 |
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
46.8
|
46.8
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
辽宁美滋林药业有限公司
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吉林
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2024-05-17
|
— |
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
46.8
|
46.8
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
吉林
|
2024-03-28
|
— |
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
46.8
|
46.8
|
辽宁美滋林药业有限公司
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—
|
贵州
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2024-03-22
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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辽备2022009840
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根据2020版《中国药典》0105眼用制剂通则修订玻璃酸钠滴眼液标签,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。
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2022-04-22
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
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国药准字H20183088
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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—
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—
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辽备2022009686
|
变更多剂量包装制剂的包装装量:玻璃酸钠滴眼液有在每瓶装5ml、4ml、6ml的基础上增加每瓶装8ml。
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2022-04-22
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玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
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国药准字H20183088
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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辽宁美滋林药业有限公司
|
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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—
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—
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辽备2022009838
|
根据2020版《中国药典》0105眼用制剂通则修订溴芬酸钠滴眼液标签,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。
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2022-04-22
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溴芬酸钠滴眼液
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—
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0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO33/2H2O 计)
|
眼用制剂
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国药准字H20193244
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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—
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—
|
辽备2022009589
|
变更多剂量包装制剂的包装装量:玻璃酸钠滴眼液在每瓶装5ml、4ml、6ml的基础上增加每瓶装7ml。
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2022-04-22
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玻璃酸钠滴眼液
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—
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
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国药准字H20183088
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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辽宁美滋林药业有限公司
|
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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—
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—
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辽备2021106955
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变更多剂量包装制剂的包装装量:玻璃酸钠滴眼液的包装规格在“每支5ml,每盒1支”的基础上增加“每支6ml,每盒1支”。
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2022-02-16
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玻璃酸钠滴眼液
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—
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0.1%(5ml:5mg)
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眼用制剂
|
国药准字H20183088
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
|
辽宁美滋林药业有限公司
|
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
|
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