辽宁金丸药业有限公司
- 别名: 辽宁金丸药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贾毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-02
- 统一社会信用代码: 9121060076832263X6
- 组织机构代码: 76832263X
- 工商注册号: 210600004021703
- 纳税人识别号: 9121060076832263X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-02至2034-12-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丹东市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、保健食品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 丹东市元宝区蛤蟆塘大街559号
许可/备案信息
- 编号: 辽20220005
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-01-25
- 有效期至: 2027-01-24
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 辽宁省丹东市元宝区蛤蟆塘大街559号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 辽宁省丹东市元宝区蛤蟆塘大街559号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21022633
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复方妥英麻黄茶碱片
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复方
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片剂
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—
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辽宁金丸药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-07
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国药准字H21021939
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安乃近片
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0.5g
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片剂
|
—
|
辽宁金丸药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-01-07
|
|
国药准字H21020503
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乙酰螺旋霉素片
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0.1g(10万单位)
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片剂
|
—
|
辽宁金丸药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
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国药准字H21021938
|
氨茶碱片
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0.1g
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片剂
|
—
|
辽宁金丸药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-01-07
|
|
国药准字H21020497
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
辽宁金丸药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-01-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.08
|
0.97
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
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2010-12-16
|
— |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
1000
|
0.04
|
37.5
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
— |
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
62.5mg/12.5mg
|
50
|
0.12
|
6
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
— |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
400
|
0.02
|
8.2
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
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2010-12-16
|
— |
|
去痛片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.04
|
4
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200900519
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-11-02
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H21020497
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁金丸药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200900429
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-09-09
|
复方氨肽素片
|
—
|
氨肽素0.2g,氨茶碱20mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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国药准字H21023391
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁金丸药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201800221
|
同意头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的包装规在10粒/板、25粒/板的基础上增加12粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-10-27
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
—
|
头孢氨苄62.5mg,甲氧苄啶12.5mg
|
胶囊剂
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国药准字H21023738
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁金丸药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201800111
|
同意诺氟沙星胶囊的包装规格在10粒/板的基础上增加12粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-05-10
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H21023995
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁金丸药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201700238
|
同意按照《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号）的要求修改诺氟沙星胶囊的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2017-09-04
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H21023995
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁金丸药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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