辽宁金丹药业有限公司
- 别名: 辽宁金丹药业有限公司
- 英文名: Liaoning Jindan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: https://www.lnjindan.com/
工商信息
- 法定代表人: 张德军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-25
- 统一社会信用代码: 91211223736736846R
- 组织机构代码: 736736846
- 工商注册号: 211223004002906
- 纳税人识别号: 91211223736736846R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西丰县市场监督管理局
- 经营范围: 中成药片剂、颗粒剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂；中草药材收购、销售；消毒产品抗（抑）菌制剂（净化）（液体）；保健品、卫生用品（皮肤、粘膜、卫生用品洗液、栓剂）制造；参茸加工、销售；中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、制炭、煅制、煮制、炖制、蒸制、燀制、发芽）；含毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制、水飞）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省铁岭市西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号
许可/备案信息
- 编号: 辽20200314
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-12-05
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;水蜜丸;水丸;合剂
- 生产地址: 辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号：片剂，颗粒剂，糖浆剂，煎膏剂，丸剂(蜜丸，浓缩丸，水蜜丸，水丸)，合剂。
- 生产范围: 辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号：片剂，颗粒剂，糖浆剂，煎膏剂，丸剂(蜜丸，浓缩丸，水蜜丸，水丸)，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0600627
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炎可宁片
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辽宁金丹药业有限公司
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仿制
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9
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2006-07-25
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2009-03-30
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX946481780CN
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查看 |
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CYZS0600843
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消炎止咳片
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辽宁金丹药业有限公司
|
仿制
|
9
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2006-07-25
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX972205683CN
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查看 |
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CXZS0601282
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金羚感冒胶囊
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辽宁金丹药业有限公司
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新药
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8
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2006-07-25
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2009-07-06
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制证完毕－已发批件辽宁省 EI618285106CN
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CXZS0601276
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风湿马钱胶囊
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辽宁金丹药业有限公司
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新药
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8
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2006-07-25
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2008-11-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX553527910CN
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查看 |
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CXZS0600971
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前列平片
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辽宁金丹药业有限公司
|
新药
|
8
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2006-07-25
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2008-10-23
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX626188738CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z21021748
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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辽宁金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-17
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国药准字Z21020218
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百合固金丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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辽宁金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z21020259
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十全大补丸
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—
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丸剂(水蜜丸)
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—
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辽宁金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z21020209
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人参健脾丸
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—
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丸剂(水蜜丸)
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—
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辽宁金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z21020197
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琥珀抱龙丸
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每丸重1.8g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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辽宁金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
筋骨丸
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丸剂
|
9g
|
6
|
13
|
78
|
辽宁金丹药业有限公司
|
辽宁金丹药业有限公司
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海南
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2024-03-22
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查看 |
|
筋骨丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
13
|
78
|
辽宁金丹药业有限公司
|
辽宁金丹药业有限公司
|
海南
|
2024-03-12
|
查看 |
|
筋骨丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
13
|
78
|
辽宁金丹药业有限公司
|
辽宁金丹药业有限公司
|
贵州
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2024-03-12
|
查看 |
|
筋骨丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
13
|
78
|
辽宁金丹药业有限公司
|
辽宁金丹药业有限公司
|
广西
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2023-09-15
|
查看 |
|
筋骨丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
13
|
78
|
辽宁金丹药业有限公司
|
辽宁金丹药业有限公司
|
广西
|
2023-08-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备200800362
|
同意百花定喘丸增加包装规格.经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-08-11
|
百花定喘丸
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—
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z21020221
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁金丹药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
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辽备200800356
|
同意香附丸国内生产药品包装规格变更为9克/袋、6克/袋.原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-08-08
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香附丸
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—
|
—
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丸剂(水丸)
|
国药准字Z21020205
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁金丹药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100180
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-05-31
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炎可宁片
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CYZS0600627
|
每片重0.45g
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片剂
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国药准字Z20093217
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁金丹药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
辽备200800320
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-07-22
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百咳静糖浆
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—
|
—
|
糖浆剂
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国药准字Z21020220
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁金丹药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
辽备201100166
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-05-09
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牛黄解毒片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z21020316
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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