远大生命科学（辽宁）有限公司
- 别名: 远大生命科学（辽宁）有限公司
- 英文名: Liaoning great kang biological pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.nkbp.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄岭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-04
- 统一社会信用代码: 9142011275182772XJ
- 组织机构代码: 75182772X
- 工商注册号: 420112000021910
- 纳税人识别号: 9142011275182772XJ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、西药、原料药的生产及销售；化工产品（不含危险品）的销售；试剂的研制、销售、技术转让及咨询服务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 东西湖区金银湖生态园区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150021
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号：原料药。
- 生产范围: 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号：原料药(腺苷，氟比洛芬酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400603
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盐酸达泊西汀片
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昆明正祺医药科技有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-05-08
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2401112
|
培哚普利氨氯地平片（III）
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南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401113
|
培哚普利氨氯地平片（I）
|
南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350610
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腺苷注射液
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杭州中美华东制药有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-08-15
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—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250662
|
腺苷注射液
|
杭州中美华东制药有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243611
|
硫辛酸注射液
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20233916
|
注射用特利加压素
|
1mg（相当于0.86mg特利加压素）
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20234349
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg（ 按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20234197
|
罗库溴铵注射液
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20237096
|
腺苷注射液
|
20ml:60mg
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0301
|
3.01
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0301
|
3.01
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
注射用矛头蝮蛇血凝酶
|
注射剂
|
2iu
|
1
|
45.52
|
45.52
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用矛头蝮蛇血凝酶
|
注射剂
|
0.5iu
|
1
|
15.75
|
15.75
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
27.72
|
27.72
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243611(2024-04-24)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234197(2023-09-28)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
注射用特利加压素
|
1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-11
|
4类
|
国药准字H20233916(2023-07-06)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-02
|
3类
|
国药准字H20233113(2023-01-31)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-02
|
3类
|
国药准字H20233112(2023-01-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y辽备2021084012
|
1.化学原料药再注册批准通知书所载有的事项，药品生产企业名称变更，已由“辽宁远大诺康生物制药有限公司”变更成“远大生命科学（辽宁）有限公司”；2.CDE原辅包登记平台中腺苷原料药生产企业名称由“辽宁远大诺康生物制药有限公司”变更成“远大生命科学（辽宁）有限公司。
|
2021-06-17
|
腺苷
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190006281
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
远大生命科学（辽宁）有限公司
|
沈阳市浑南新区南屏东路18-1号
|
无
|
无
|
—
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—
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