连云港贵科药业有限公司
- 别名: 连云港贵科药业有限公司
- 英文名: Lianyungang Guike Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孔寅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-07-11
- 统一社会信用代码: 9132070079088900XK
- 组织机构代码: 79088900X
- 工商注册号: 320700400008454
- 纳税人识别号: 9132070079088900XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-07-11至2056-07-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 连云港经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（含抗肿瘤药）生产（限《药品生产许可证》核定范围）；医药中间体的生产；医用化工原料及生化产品的技术研发、咨询、转让；化工产品（危化品除外）销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160305
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-12-26
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号:原料药(含抗肿瘤药)。
- 生产范围: 连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号:原料药【苯磺阿曲库铵、美司钠、苯磺顺阿曲库铵、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸西那卡塞、枸橼酸坦度螺酮、帕立骨化醇、比拉斯汀、福沙匹坦双葡甲胺、瑞舒伐他汀钙、他达拉非、伊曲茶碱、琥珀酸亚铁，抗肿瘤药（卡培他滨、来曲唑、甲磺酸伊马替尼、瑞戈非尼、环磷酰胺）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1600204
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来曲唑
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连云港贵科药业有限公司
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仿制
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4
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2017-03-16
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2017-03-15
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1101122
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卡培他滨
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连云港贵科药业有限公司
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仿制
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6
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2011-12-21
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2013-12-20
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已发件 江苏省 1079895333406
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查看 |
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CYHS1001055
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苯磺阿曲库铵
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连云港贵科药业有限公司
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仿制
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6
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2011-03-24
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2016-06-08
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已发件 江苏省 1017932991518
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133364
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卡培他滨
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原料药
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连云港贵科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-01-02
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国药准字H20163166
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苯磺阿曲库铵
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—
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原料药
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—
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连云港贵科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-05-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2022024769
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根据现行帕立骨化醇质量标准（内控标准）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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2022-08-17
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帕立骨化醇
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—
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—
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Y20200000524
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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连云港贵科药业有限公司
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连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022002520
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根据现行苯磺顺阿曲库铵质量标准（内控标准)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期变更为24个月。
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2022-06-27
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苯磺顺阿曲库铵
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—
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原料药
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Y20190021529
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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连云港贵科药业有限公司
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连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2021111157
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根据质量标准来曲唑制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。
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2021-12-28
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来曲唑
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—
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原料药
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Y20170001546
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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连云港贵科药业有限公司
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连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号
|
无
|
无
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—
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—
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