迪哲（江苏）医药股份有限公司
- 别名: 迪哲（江苏）医药股份有限公司
- 英文名: Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: ZHANG XIAOLIN
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-10-27
- 统一社会信用代码: 91320214MA1T6H5736
- 组织机构代码: MA1T6H573
- 工商注册号: 320214400003372
- 纳税人识别号: 91320214MA1T6H5736
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2017-10-27至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 无锡市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品的研发、批发；技术开发、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；经济与商务咨询（不含投资咨询）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）许可项目：药品生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务: 创新药物的研发、生产和销售。
- 所在地址: 无锡市新吴区净慧东路汇融商务广场E楼（5号楼）4105室
许可/备案信息
- 编号: 苏20220019
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-10-26
- 有效期至: 2027-08-25
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号（受托方上海合全医药有限公司生产地址）（持有人办公地址：无锡市新吴区和风路26号新发汇融广场C座404-406、415-416）:舒沃替尼片，戈利昔替尼胶囊
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号（受托方上海合全医药有限公司生产地址）（持有人办公地址：无锡市新吴区和风路26号新发汇融广场C座404-406、415-416）:舒沃替尼片，戈利昔替尼胶囊
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400138
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DZD6008片
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迪哲（江苏）医药股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-07-10
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400132
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DZD6008片
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迪哲（江苏）医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400131
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DZD6008片
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迪哲（江苏）医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300223
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DZD8586片
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迪哲（江苏）医药股份有限公司
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补充申请
|
1
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2023-11-08
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—
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—
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查看 |
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CXHS2300082
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戈利昔替尼胶囊
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迪哲（江苏）医药股份有限公司、上海合全医药有限公司
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新药
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1
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2023-09-14
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240029
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戈利昔替尼胶囊
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0.15g（按C₂₅H₃₁N₉O₂计）
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胶囊剂
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—
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上海合全医药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20230023
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舒沃替尼片
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200 mg
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片剂
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—
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上海合全医药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-22
|
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国药准字H20230024
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舒沃替尼片
|
150mg
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片剂
|
—
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上海合全医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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舒沃替尼片
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片剂
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150mg
|
14
|
645.7143
|
9040
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上海合全医药有限公司
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迪哲(江苏)医药股份有限公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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戈利昔替尼胶囊
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胶囊剂
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150mg
|
30
|
1130
|
33900
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上海合全医药有限公司
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迪哲(江苏)医药股份有限公司
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吉林
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2024-11-05
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查看 |
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戈利昔替尼胶囊
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胶囊剂
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150mg
|
30
|
1130
|
33900
|
上海合全医药有限公司
|
迪哲(江苏)医药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
舒沃替尼片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
645.7143
|
9040
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上海合全医药有限公司
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迪哲(江苏)医药股份有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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舒沃替尼片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
645.7143
|
9040
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上海合全医药有限公司
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迪哲(江苏)医药股份有限公司
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吉林
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2024-10-31
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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