郑州维先医药科技有限公司
- 别名: 郑州维先医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗剑超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-08-26
- 统一社会信用代码: 91410100MA9K4M6J7L
- 组织机构代码: MA9K4M6J7
- 工商注册号: 410195000170930
- 纳税人识别号: 91410100MA9K4M6J7L
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2021-08-26至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园1号楼1楼
许可/备案信息
- 编号: 豫20230124
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2028-05-11
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 针剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 四川省邛崃市天兴大道88号（受托生产企业为成都天台山制药股份有限公司）针剂Ⅱ车间、冻干2线：冻干粉针剂[注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（规格：75mg）]（仅限于药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 四川省邛崃市天兴大道88号（受托生产企业为成都天台山制药股份有限公司）针剂Ⅱ车间、冻干2线：冻干粉针剂[注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（规格：75mg）]（仅限于药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2500574
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丙戊酸钠口服溶液
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郑州维先医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司
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仿制
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4
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2025-02-06
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—
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CYHS2500451
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盐酸多巴胺注射液
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郑州维先医药科技有限公司、山西诺成制药有限公司
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仿制
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3
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2025-01-24
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—
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CYHS2400397
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地夸磷索钠滴眼液
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郑州维先医药科技有限公司、津药永光（河北）制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-30
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—
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—
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CYHS2400396
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地夸磷索钠滴眼液
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郑州维先医药科技有限公司、津药永光（河北）制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-30
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—
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—
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CYHS2301977
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
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郑州维先医药科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-07-25
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249238
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
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75mg
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注射剂
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—
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成都天台山制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
4.28
|
4.28
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成都天台山制药股份有限公司
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—
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广东
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2024-12-30
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查看 |
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
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注射剂
|
75mg
|
1
|
4.28
|
4.28
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成都天台山制药股份有限公司
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—
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云南
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2024-12-30
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查看 |
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
4.28
|
4.28
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
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四川
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2024-12-30
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查看 |
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
4.28
|
4.28
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成都天台山制药股份有限公司
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—
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北京
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2024-12-30
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查看 |
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
4.28
|
4.28
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
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山西
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2024-12-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
郑州维先医药科技有限公司
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
75mg
|
注射剂
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视同通过
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2024-11-05
|
3类
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国药准字H20249238(2024-10-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
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- BMC Software, Inc.
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- Dialog Semiconductor GmbH
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- FLEX LTD.
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- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
