锦州奥鸿药业有限责任公司

  • 别名: 锦州奥鸿药业有限责任公司
  • 英文名: Jinzhou Ahon Pharmaceutical Co.,ltd.
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网: https://www.avancpharma.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王可心
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-01-28
  • 统一社会信用代码: 91210700734224812X
  • 组织机构代码: 734224812
  • 工商注册号: 210700004031186
  • 纳税人识别号: 91210700734224812X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-01-28至2052-01-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 锦州松山新区(锦州高新技术产业开发区)市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂(含非最终灭菌)、硬胶囊剂、片剂、凝胶剂(眼用及无菌制剂)、冻干粉针剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、滴剂、原料药生产,销售;中药提取;医疗技术开发、技术转让、技术咨询与服务;货物及技术进出口业务(包含从事自营和代理各类进出口、国家专项经营除外);普通货物道路运输;货物道路运输(冷链);医疗器械(一类、二类、三类)生产、经营、配送。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 辽宁省锦州市太和区松山大街55号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150158
  • 分类码: AhztBhChDht
  • 发证日期: 2024-02-28
  • 有效期至: 2025-12-22
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 锦州市太和区松山大街55号:小容量注射剂((非最终灭菌,水针车间),(最终灭菌,107车间)),冻干粉针剂,硬胶囊剂(固体制剂车间,106车间(含抗肿瘤类)),片剂(106车间,固体制剂车间,109车间),颗粒剂,原料药,口服溶液剂(111车间15线、111车间16线),口服混悬剂,精神药品。
  • 生产范围: 锦州市太和区松山大街55号:小容量注射剂((非最终灭菌,水针车间),(最终灭菌,107车间)),冻干粉针剂,硬胶囊剂(固体制剂车间,106车间(含抗肿瘤类)),片剂(106车间,固体制剂车间,109车间),颗粒剂,原料药(盐酸戊乙奎醚,谷氨酰胺、盐酸雷莫司琼、氯解磷定、卡络磺钠、FCN-437c(抗肿瘤药),吡仑帕奈(第二类精神药品)、甲氧依托咪酯盐酸盐,重酒石酸去甲肾上腺素),口服溶液剂(111车间15线、111车间16线),口服混悬剂,精神药品(吡仑帕奈口服混悬液(111车间15线),吡仑帕奈片(106车间7线))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2400099
SBK010口服溶液
锦州奥鸿药业有限责任公司、合肥诚志生物制药有限公司
新药
2.2
2024-09-27
查看
CYHS2401584
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
仿制
3
2024-05-28
查看
CYHB2450272
醋酸奥曲肽注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
补充申请
2024-05-14
查看
CYHS2401345
贝前列素钠片
山东百诺医药股份有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司
仿制
4
2024-05-08
查看
CYHS2400856
吡仑帕奈片
锦州奥鸿药业有限责任公司
仿制
4
2024-03-16
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247163
盐酸多巴酚丁胺注射液
20ml:250mg(按C₁₈H₂₃NO₃计)
注射剂
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-07-12
国药准字H20243788
地氯雷他定口服溶液
60ml:30mg
口服溶液剂
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-05-21
国药准字H20243321
阿立哌唑口服溶液
150ml:150mg
口服溶液剂
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字H20243319
阿立哌唑口服溶液
50ml:50mg
口服溶液剂
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-03-05
国药准字H20234668
硝苯地平控释片
30mg
片剂
合肥立方制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿立哌唑口服溶液
口服液体剂
150ml:150mg
1
239
239
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
广东
2024-10-14
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碳酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:86.5mg
1
29.8
29.8
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
吉林
2024-10-12
查看
阿立哌唑口服溶液
口服液体剂
150ml:150mg
1
239
239
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
广东
2024-10-11
查看
阿立哌唑口服溶液
口服液体剂
150ml:150mg
1
233.5
233.5
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
湖北
2024-10-11
查看
地氯雷他定口服溶液
口服液体剂
60ml:30mg
1
108
108
锦州奥鸿药业有限责任公司
辽宁儿童制药有限公司
湖北
2024-10-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
锦州奥鸿药业有限责任公司
盐酸多巴酚丁胺注射液
20ml:250mg
注射剂
通过
2024-07-17
国药准字H20247163(2024-07-12)
辽宁儿童制药有限公司
地氯雷他定口服溶液
60ml:30mg
口服液体剂
视同通过
2024-05-27
3类
国药准字H20243788(2024-05-21)
锦州奥鸿药业有限责任公司
阿立哌唑口服溶液
50ml:50mg
口服液体剂
视同通过
2024-03-11
3类
国药准字H20243319(2024-03-05)
锦州奥鸿药业有限责任公司
阿立哌唑口服溶液
150ml:150mg
口服液体剂
视同通过
2024-03-11
3类
国药准字H20240321(2024-03-05)
锦州奥鸿药业有限责任公司
硝苯地平控释片
30mg
片剂
视同通过
2023-12-21
4类
国药准字H20234667(2023-12-19)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸乌拉地尔注射液
盐酸乌拉地尔
注射剂
10ml:50mg(按乌拉地尔计)
国药准字H20233176
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
2023-02-14
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸乌拉地尔注射液
盐酸乌拉地尔
注射剂
5ml:25mg(以乌拉地尔计)
国药准字H20233175
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
2023-02-14
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨甲环酸注射液
氨甲环酸
注射剂
10ml:1.0g
国药准字H20233423
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨甲环酸注射液
氨甲环酸
注射剂
2.5ml:0.25g
国药准字H20233424
锦州奥鸿药业有限责任公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备200800342
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-07-29
小牛血清去蛋白眼用凝胶
CXHS0601223
5g(50%)
眼用制剂(眼用凝胶剂)
国药准字H20080368
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
锦州奥鸿药业有限责任公司
辽备200900619
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2009-11-27
小牛血清去蛋白肠溶胶囊
CXHS0503419
5.0mg(以多肽计)
胶囊剂
国药准字H20090346
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
锦州奥鸿药业有限责任公司
辽备201800077
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善,详见附件。
2018-04-09
注射用白眉蛇毒血凝酶
1单位(KU)
注射剂
国药准字H20041730
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
锦州奥鸿药业有限责任公司
辽备201800078
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善,详见附件。
2018-04-09
注射用白眉蛇毒血凝酶
CXHB0600055
2单位(KU)
注射剂
国药准字H20080427
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
锦州奥鸿药业有限责任公司
辽备201800076
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善,详见附件。
2018-04-09
注射用白眉蛇毒血凝酶
CXHB0600056
0.5单位(KU)
注射剂
国药准字H20080428
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
锦州奥鸿药业有限责任公司

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