锦州本天药业有限公司
- 别名: 锦州本天药业有限公司
- 英文名: JINZHOU BENTIAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李稳超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-24
- 统一社会信用代码: 91210700765420795E
- 组织机构代码: 765420795
- 工商注册号: 210700004071643
- 纳税人识别号: 91210700765420795E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-24至2054-08-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 锦州滨海新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、栓剂、滴丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（外用）、溶液剂（外用）、乳膏剂、口服液、糖浆剂、凝胶剂、口服溶液剂生产；药包材：口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、开塞露用低密度聚乙烯瓶、外用液体药用高密度聚乙烯瓶、原料药用高密度聚乙烯桶（瓶）生产；塑料制品的加工、销售；一类医疗器械（一次性手指套、手套）加工、销售；抗（抑）菌制剂：液体（净化）生产；第二类医疗器械生产；产业用纺织制成品制造；特种劳动防护用品制造;货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150154
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-09-08
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;乳膏剂;凝胶剂;片剂;散剂;溶液剂;栓剂;滴丸剂
- 生产地址: 辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号：片剂，栓剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，乳膏剂，凝胶剂，散剂（外用），糖浆剂，溶液剂（外用），滴丸剂。
- 生产范围: 辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号：片剂，栓剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，乳膏剂，凝胶剂，散剂（外用），糖浆剂，溶液剂（外用），滴丸剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301558
|
开塞露(含甘油)
|
锦州本天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2006444
|
依托红霉素颗粒
|
锦州本天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-08-28
|
2022-04-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2006109
|
复方氯己定含漱液
|
锦州本天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-08-21
|
2021-09-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS0603407
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
锦州本天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-05
|
2009-03-26
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF831909243CN
|
查看 |
|
CYHS0601662
|
左卡尼汀口服溶液
|
锦州本天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX947386860CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093258
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
10g：0.1g
|
凝胶剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-08
|
|
国药准字Z20080186
|
参鹿扶正片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-10
|
|
国药准字H20065667
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-20
|
|
国药准字H20065750
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
5g:0.05g
|
乳膏剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-20
|
|
国药准字H20064218
|
复方氯己定含漱液
|
每毫升含葡萄糖酸氯己定1.2mg和甲硝唑0.2mg
|
溶液剂(外用)
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖酸氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
10ml:800μg
|
15
|
4.64
|
69.6
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖酸氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
10ml:800μg
|
9
|
4.64
|
41.76
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
250
|
0.3
|
75
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
蒲地蓝消炎片
|
片剂
|
300mg
|
54
|
0.2422
|
13.08
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
200ml
|
1
|
10.6
|
10.6
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州本天药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022042951
|
变更多剂量包装制剂的包装装量。在原有包装规格10ml/支、200ml/瓶、100ml/瓶、220ml/瓶、260ml/瓶、150ml/瓶的基础上，新增120ml/瓶的包装规格。
|
2023-01-01
|
复方氯己定含漱液
|
CYHS0504398
|
每毫升含葡萄糖酸氯己定1.2mg和甲硝唑0.2mg
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H20064218
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
锦州本天药业有限公司
|
辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州龙栖湾新区龙栖湾大道三段8号
|
—
|
—
|
|
辽备2022036121
|
变更多剂量包装制剂的包装装量。在原有包装规格10g/支、15g/支、20g/支、30g/支的基础上，新增25g/支的包装规格。
|
2022-11-22
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
CYHS0603407
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
国药准字H20093258
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
|
锦州本天药业有限公司
|
锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
|
—
|
—
|
|
辽备201000172
|
同意复方紫荆皮水杨酸溶液的包装规格在8毫升/支、20毫升/支的基础上增加30毫升/支。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2010-05-13
|
复方紫荆皮水杨酸溶液
|
—
|
8ml
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H21022836
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000123
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2010-04-15
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
CYHS0603407
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
国药准字H20093258
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000036
|
同意复方紫荆皮水杨酸溶液的包装规格在8毫升/支和20毫升/支的基础上增加30毫升/支。
|
2010-02-26
|
复方紫荆皮水杨酸溶液
|
—
|
8ml
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H21022836
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
