阿斯利康药业（中国）有限公司
- 别名: 阿斯利康药业（中国）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-22
- 统一社会信用代码: 91321291576727851N
- 组织机构代码: 576727851
- 工商注册号: 320000400004859
- 纳税人识别号: 91321291576727851N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-22至2061-06-21
- 行业: 批发业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 开发生产片剂；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外，不含分销及其他国家禁止、限制类项目）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市药城大道88号.
许可/备案信息
- 编号: 苏20160424
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 泰州市药城大道88号:片剂，进口药品分包装（片剂）。
- 生产范围: 泰州市药城大道88号:片剂，进口药品分包装（片剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302183
|
盐酸班布特罗片
|
阿斯利康制药有限公司、阿斯利康药业（中国）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302184
|
盐酸班布特罗片
|
阿斯利康制药有限公司、阿斯利康药业（中国）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200658
|
达格列净片
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-05-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200657
|
达格列净片
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-05-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2002037
|
瑞舒伐他汀钙片
|
Astrazeneca UK limited、IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED
|
补充申请
|
—
|
2020-10-17
|
2020-11-02
|
已备案,备案结论：无异议
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234464
|
达格列净片
|
5mg (以C₂₁H₂₅ClO₆计)
|
片剂
|
—
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H20234463
|
达格列净片
|
10mg (以C₂₁H₂₅ClO₆计)
|
片剂
|
—
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H20203224
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-26
|
|
国药准字H20203223
|
瑞舒伐他汀钙片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-26
|
|
国药准字H32025390
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司，阿斯利康药业（中国）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
3.0971
|
21.68
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
5.2657
|
147.44
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
5.2657
|
36.86
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
5.2657
|
36.86
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
3.0971
|
21.68
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
达格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
国药准字H20234463(2023-11-07)
|
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
达格列净片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
国药准字H20234464(2023-11-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸班布特罗片
|
盐酸班布特罗
|
片剂
|
10mg
|
帮备
|
国药准字H19990072
|
—
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
1999-06-22
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203223
|
江苏美罗药业有限公司
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
2020-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203224
|
江苏美罗药业有限公司
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
2020-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023040267
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更制剂生产工艺。
|
2023-12-19
|
达格列净片
|
CYHS2200657
|
10mg (以C₂₁H₂₅ClO₆计)
|
片剂
|
国药准字H20234463
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
泰州市药城大道88号
|
阿斯利康药业（中国）有限公司
|
泰州市药城大道88号
|
—
|
—
|
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