- 替雷利珠单抗
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替雷利珠单抗注射液
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。上述适应症是分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
- 达雷妥尤单抗
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达雷妥尤单抗注射液
本品适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
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达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
- 特瑞普利单抗
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特瑞普利单抗注射液
特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。
- 伊尼妥单抗
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注射用伊尼妥单抗
本品适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
- 维迪西妥单抗
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注射用维迪西妥单抗
爱地希适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3XxX。该适应症是基于一项HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者(包括胃食管结合部腺癌)的II期单臂临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实爱地希在该人群的临床获益。
- 奥比妥珠单抗
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奥妥珠单抗注射液
本品与化疗联合，用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患 者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
- 依奇珠单抗
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依奇珠单抗注射液
本品用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
