伊达比星
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤抗生素
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 伊达比星
- 英文名称: Idarubicin
- 其他名称: 去甲基道诺霉素、去甲柔红霉素、去甲柔毛霉素、去甲氧基柔红霉素、去甲氧基柔毛霉素、去甲氧柔红霉素、去甲氧正定霉素、Demethoxydaunorubicin、Idarubicinum
【适应症及用法用量】
-
用于成人急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 口服：（1）单独用药，每日30mg/m2，给药3天。（2）与其他抗白血病药物合用，每日15-30mg/m2，给药3天。静脉注射：（1）与阿糖胞苷联用：一日12mg/m2，连用3日。（2）单用或与其他化疗药联用：一日8mg/m2，连用5日。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 血清胆红素或肌酐超过2mg/100ml，则停用伊达比星；血清胆红素或肌酐水平在1.2—2mg/100ml时，通常需减半剂量使用。
-
晚期乳腺癌。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: （1）单独用药，日服一次45mg/m2，或分为3天连续使用(每日15mg/m2)，根据血象的恢复情况每3-4星期重复应用。（2）与其他化疗药物联合用药时，推荐剂量为：日服一次，35mg/m2。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 血清胆红素或肌酐超过2mg/100ml，则停用伊达比星；血清胆红素或肌酐水平在1.2—2mg/100ml时，通常需减半剂量使用。
-
用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 作为单独用药，推荐剂量为每天12mg/m2，连续使用三天。所有的给药方案均应根据患者的血象，以及在联合用药方案中其他细胞毒药物的使用剂量而调整。通常，按体表面积计算剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 作为单独用药，推荐剂量为每天10mg/m2,连续使用三天。所有的给药方案均应根据患者的血象，以及在联合用药方案中其他细胞毒药物的使用剂量而调整。通常，按体表面积计算剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 血清胆红素或肌酐超过2mg/100ml，则停用伊达比星；血清胆红素或肌酐水平在1.2—2mg/100ml时，通常需减半剂量使用。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其活性代谢物是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量约为534，且消除半衰期较长，预计本药及其代谢物可通过胎盘到达胚胎-胎儿，但血浆蛋白结合率高的特性可限制其通过胎盘的量。
- 2.动物试验观察到睾丸萎缩、精子生成和成熟抑制、胚胎毒性(包括致畸性、胎仔丢失、宫内生长受限、骨化减少)。
- 3.有妊娠期妇女使用本药后出现胎儿宫内生长受限、胎儿死亡、胎儿或新生儿心脏毒性(如心肌病)的报道。
- 4.本药可引起人类精子染色体损伤。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 2.欧洲肿瘤内科学会建议，仅在妊娠中、晚期可使用除本药外的其他蒽环类药(与阿糖胞苷联用)诱导治疗急性髓系白血病(AML)。
- 3.建议育龄妇女使用本药期间避孕，其男性伴侣用药期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸伊达比星(Actavis Italy S.p.A.)
- 2.FDA-Idarubicin Hydrochloride Injection(Pharmacia ＆ Upjohn Company)
- 3.文献杂志-Acta Oncol,1994
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000
- 5.文献杂志-Am J Perinatol,1998
- 6.文献杂志-Ann Hematol,2015
- 7.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 8.文献杂志-Int J Gynecol Cancer,2002
- 9.文献杂志-Onkologie,2009
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量约为534，预计可随乳汁排泄。
- 2.本药的平均终末半衰期为22小时，但活性代谢物的平均终末半衰期估计超过45小时，因此，本药及其活性代谢物的清除可能需10日或更长时间。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药前应停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸伊达比星(Actavis Italy S.p.A.)
- 2.FDA-Idarubicin Hydrochloride Injection(Pharmacia ＆ Upjohn Company)
- 3.文献杂志-Acta Oncol,1994
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000
- 5.文献杂志-Am J Perinatol,1998
- 6.文献杂志-Ann Hematol,2015
- 7.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 8.文献杂志-Int J Gynecol Cancer,2002
- 9.文献杂志-Onkologie,2009
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