克拉屈滨
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 克拉屈滨
- 英文名称: Cladribine
- 其他名称: Mavenclad
【适应症及用法用量】
-
用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 治疗多毛细胞白血病时的建议剂量为克拉屈滨0.09mg/kg/d，加入到500ml 0.9%氯化钠注射液后使用。作24小时的连续滴注，连用7天。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 10mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 复发难治急性髓系白血病 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 复发难治急性髓系白血病
- 静脉给药，5 mg/m²，d1-d5。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 micromedex未收录 - 【参考文献】
- 1.NCCN临床实践指南.急性髓性白血病（2022.V1）
- 2.中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南（2021年版）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-LEUSTATIN(R) IV injection, cladribine IV injection(Ortho Biotech Products, L.P., Raritan, NJ)
- 2.说明书-Leustatine(R), cladribine(Ortho Biotech, Raritan, NJ)
- 3.说明书-克拉屈滨注射液(浙江海正药业股份有限公司)
- 4.FDA-Cladribine Injection(SIMS Deltec, Inc.)
- 5.Lexicomp-Cladribine
- 6.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 7.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 8.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2017
- 11.文献资料-临床内科杂志,2014
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年患者使用本药更易发生骨髓抑制和肾脏毒性，故应慎用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-LEUSTATIN(R) IV injection, cladribine IV injection. Ortho Biotech Products, L.P.(, Raritan, NJ, 2007)
- 2.说明书-Leustatine(R), cladribine(Ortho Biotech, Raritan, NJ)
- 3.说明书-克拉屈滨注射液(浙江海正药业股份有限公司)
- 4.FDA-Cladribine Injection(SIMS Deltec, Inc.)
- 5.Lexicomp-Cladribine
- 6.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 7.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 8.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2017
- 11.文献资料-临床内科杂志,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 国内资料尚未确立儿童用药的安全性和有效性 国外资料有儿童用于朗格汉斯组织细胞增多症的用法用量 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-LEUSTATIN(R) IV injection, cladribine IV injection. Ortho Biotech Products, L.P.(, Raritan, NJ, 2007)
- 2.说明书-Leustatine(R), cladribine(Ortho Biotech, Raritan, NJ)
- 3.说明书-克拉屈滨注射液(浙江海正药业股份有限公司)
- 4.FDA-Cladribine Injection(SIMS Deltec, Inc.)
- 5.Lexicomp-Cladribine
- 6.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 7.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 8.文献资料-中华血液学杂志,2015
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 10.文献资料-中华血液学杂志,2017
- 11.文献资料-临床内科杂志,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘；本药的分子量小(约286)、血浆蛋白结合率低、半衰期较长及输注时间较长，提示本药可通过胎盘。
- 2.动物试验显示本药可影响生育力(睾丸退行性改变、无活力的精子增加)、致畸性(骨骼变异增加、露脑、腭裂、颅面和四肢畸形增加)及胚胎-胎仔毒性(胎仔生长受限、胚胎-胎仔死亡)。
- 3.根据本药的作用机制和动物试验结果，妊娠期妇女使用本药可导致胎儿损害。但有研究发现多发性硬化女性患者受孕前使用本药或男性患者用药(女性伴侣妊娠)不增加不良妊娠结局。
- 4.有多毛细胞白血病患者妊娠前使用本药治疗后分娩了正常婴儿的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药。因多毛细胞白血病通常无疾病症状，可考虑延迟至分娩后再治疗。
- 2.育龄女性在开始本药治疗前应排除妊娠，发现妊娠后应停药。育龄女性和男性在治疗期间及每个治疗周期末次给药后6个月内应使用有效的避孕措施。尚不明确本药是否降低全身作用的激素类避孕药的效果，故本药治疗期间和每个治疗周期末次给药后至少4周内应加用屏障避孕法。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Cladribine Injection(Centocor Ortho Biotech Products, L.P.)
- 2.FDA-Cladribine Tablets(EMD Serono, Inc.)
- 3.文献杂志-Cancer Treat Rev,2006
- 4.文献杂志-Drug Saf,2020
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随乳汁排泄，本药的分子量小(约286)、血浆蛋白结合率低、半衰期较长及输注时间长，提示本药可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药，建议在末次给药后10日内不哺乳。因多毛细胞白血病通常无疾病症状，可考虑延迟至停止哺乳后再治疗。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Cladribine Injection(Centocor Ortho Biotech Products, L.P.)
- 2.FDA-Cladribine Tablets(EMD Serono, Inc.)
- 3.文献杂志-Cancer Treat Rev,2006
- 4.文献杂志-Drug Saf,2020
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
