利匹韦林的作用与功效_利匹韦林说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的12岁及以上且体重至少为35kg的初治患者。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 在12岁及以上且体重≥35kg的患者中的推荐剂量是25mg，每日1次，每次25mg，随餐口服。2. 对于与利福布汀合用的患者，应将本药剂量提高至每日1次，每次50mg，随餐服用。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻度(Child-Pugh评分A级)或中度(Child-Pugh评分B级)的肝损伤患者无需调整剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-利匹韦林片(Janssen-Cilag SpA); 2.FDA-Rilpivirine Hydrochloride Tablets(Janssen Therapeutics); 3.Lexicomp-Rilpivirine; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-利匹韦林片(Janssen-Cilag SpA); 2.FDA-Rilpivirine Hydrochloride Tablets(Janssen Therapeutics); 3.Lexicomp-Rilpivirine; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对12岁以下或体重低于35kg的儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。; 安全 12岁及12岁以上且体重不低于35kg的儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-利匹韦林片(Janssen-Cilag SpA); 2.FDA-Rilpivirine Hydrochloride Tablets(Janssen Therapeutics); 3.Lexicomp-Rilpivirine; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药的胎盘通过率中等或较高。; 2.动物试验未见本药对交配或生育力、胚胎-胎仔发育或幼仔有明显不良影响。; 3.妊娠期(包括妊娠早期)使用本药未观察到总体出生缺陷的发生率增加。; 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。

【用药方案】: 1.受孕前使用包含本药的方案治疗稳定且病毒获得有效抑制(HIV-1 RNA＜50copies/ml)的妊娠期妇女无需调整剂量，但妊娠期本药的暴露量降低，需密切监测病毒载量。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。; 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南认为，未接受过ART、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性可选择本药作为替代药物。接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好，可在妊娠期继续使用本药。; 3.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4⁺T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。

【参考文献】: 1.FDA-Rilpivirine Hydrochloride Tablets(Janssen Therapeutics); 2.Lexicomp-Rilpivirine; 3.文献杂志-Clin Infect Dis,2017; 4.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药方案】: 1.因潜在HIV母婴传播、病毒耐药和乳儿不良反应风险，哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。; 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳，以避免HIV产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。; 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，乳儿应接受NVP预防治疗6周。

【参考文献】: 1.FDA-Rilpivirine Hydrochloride Tablets(Janssen Therapeutics); 2.Lexicomp-Rilpivirine; 3.文献杂志-Clin Infect Dis,2017; 4.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献