利托那韦软胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080539
利托那韦软胶囊
0.1g
胶囊剂
化学药品
进口
2008-09-12
H20020396
利托那韦软胶囊
0.1g/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2002-08-29
H20100567
利托那韦软胶囊
0.1g
胶囊剂
化学药品
进口
2010-07-29
H20050471
利托那韦软胶囊
0.1g
胶囊剂
化学药品
进口
2005-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利托那韦软胶囊
Catalent Pharma Solutions LLC
H20080539
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2008-09-12
利托那韦软胶囊
Catalent Pharma Solutions LLC
H20100567
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-07-29
利托那韦软胶囊
RP Schere North America
H20020396
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-08-29
利托那韦软胶囊
Cardinal Health Inc
H20050471
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-09-27

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药品中标情况

药品规格: 9
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价29.5
规格:100mg
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:歌礼药业(浙江)有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:歌礼药业(浙江)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利托那韦片
片剂
100mg
28
29.5
826
歌礼药业(浙江)有限公司
山东
2023-05-12
利托那韦片
片剂
100mg
28
29.5
826
歌礼药业(浙江)有限公司
歌礼药业(浙江)有限公司
山东
2024-06-07
查看
利托那韦片
片剂
100mg
28
29.5
826
歌礼药业(浙江)有限公司
歌礼药业(浙江)有限公司
江苏
2022-04-06
查看
利托那韦片
片剂
100mg
28
29.5
826
歌礼药业(浙江)有限公司
山东
2022-10-14
利托那韦片
片剂
100mg
28
29.5
826
歌礼药业(浙江)有限公司
歌礼药业(浙江)有限公司
山东
2024-07-02
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利托那韦
A-84538;ABT-538;Abbott-84538
雅培制药
艾伯维;雅培制药
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
CYP3A4;HIV protease;HIV-1 protease
利托那韦
ORB-102
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV protease
asc-09 + 利托那韦
ASC-09;ASC-09 + ritonavir;ASC-09F;TMC-310911;TMC-310911 + ritonavir
歌礼生物
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV-1 protease
利托那韦
美国西北大学
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
GLUT4;HIV protease

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0500122
利托那韦软胶囊
Abbott Labloratories
进口再注册
2005-07-01
2005-10-12
已发批件曹鸿鹏 13501087377
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JYHB0800403
利托那韦软胶囊
Abbott Laboratories
补充申请
2008-06-18
2008-10-09
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:曹鸿鹏
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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