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半水合雌二醇贴片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中半水合雌二醇贴片的详尽概览。半水合雌二醇贴片的药理分类为,ATC分类为天然和半合成的雌激素类,单方,目前半水合雌二醇贴片的国内上市企业有2家,包括LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、Merck KGaA等。此外,还有更多关于半水合雌二醇贴片的基本信息,如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050580
半水合雌二醇贴片
1.5mg
贴片
化学药品
进口
2005-12-28
X19990016
半水合雌二醇贴剂
1.5mg/贴
贴剂
化学药品
进口
1999-02-13
H20020525
半水合雌二醇贴片
1.5mg/片
片剂
化学药品
进口
2002-10-16
H20080257
半水合雌二醇贴片
1.5mg
贴片
化学药品
进口
2008-05-15
H20160149
半水合雌二醇贴片
1.5mg
贴片
化学药品
进口
2016-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
半水合雌二醇贴剂
Merck KGaA
X19990016
1.5mg
贴剂
中国
已过期
1999-02-13
半水合雌二醇贴片
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
H20050580
1.5mg
贴片
中国
已过期
2005-12-28
半水合雌二醇贴片
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
H20020525
1.5mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
半水合雌二醇贴片
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
H20080257
1.5mg
贴片
中国
已过期
2008-05-15
半水合雌二醇贴片
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
H20160149
1.5mg
贴片
中国
已过期
2016-03-04

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药品中标情况

药品规格: 1326
中标企业: 17
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:1mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:Jenapharm GmbH & Co. KG
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
雌二醇凝胶
凝胶剂
80g:48mg
1
114.21
114.21
Besins Healthcare Benelux
国药控股分销中心有限公司
辽宁
2017-01-25
雌二醇凝胶
凝胶剂
40g:24mg
1
82
82
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
江西
2017-07-06
雌二醇凝胶
凝胶剂
80g:48mg
1
115.65
115.65
Besins Healthcare Benelux
国药控股分销中心有限公司
贵州
2018-06-25
戊酸雌二醇片
片剂
1mg
21
1.41
29.7
Jenapharm GmbH & Co. KG
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2018-06-12
苯甲酸雌二醇软膏
软膏剂
1.5g
12
27.25
327.0444
北京麦迪海药业有限责任公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雌二醇
阿尔凯默斯
内分泌与代谢
雌激素缺乏
查看 查看
Estradiol
雌二醇
TZN-13
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
激素缺乏症;骨质疏松
查看 查看
ER
雌二醇
拜耳
内分泌与代谢
雌激素缺乏
查看 查看
Estradiol
雌二醇
艾尔建
泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎
查看 查看
ER
雌二醇
DE-00594;SHP-00577E
拜耳
拜耳
肌肉骨骼系统
绝经后骨质疏松
查看 查看
Estradiol

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0700197
半水合雌二醇贴片
Laboratoire Theramex
进口再注册
2007-09-19
2008-05-26
制证完毕-已发批件 徐文娟
查看
JYHB1100552
半水合雌二醇贴片
Laboratoire Theramex
补充申请
2011-06-28
2016-07-20
制证完毕-已发批件 1014660412020
H20010253
半水合雌二醇贴剂
德国默克公司北京代表处
进口
2001-11-12
2002-10-16
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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