雌二醇醋酸炔诺酮片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于雌二醇醋酸炔诺酮片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000469
雌二醇/醋酸炔诺酮复方片
片剂
化学药品
进口
2000-12-15
X19990462
雌二醇/醋酸炔诺酮片
片剂
化学药品
进口
1999-12-12
X19990463
雌二醇/醋酸炔诺酮片
片剂
化学药品
进口
1999-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雌二醇/醋酸炔诺酮复方片
丹麦诺和诺德公司
X20000469
co
片剂
中国
已过期
2000-12-15
雌二醇/醋酸炔诺酮片
丹麦诺和诺德公司
X19990462
co
片剂
中国
已过期
1999-12-12
雌二醇/醋酸炔诺酮片
丹麦诺和诺德公司
X19990463
co
片剂
中国
已过期
1999-12-12

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药品中标情况

药品规格: 1210
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:1mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:Jenapharm GmbH & Co. KG
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2020-12-23
省份:广西
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
半水合雌二醇贴片
贴剂
1.5mg
4
19.53
78.11
昆明贝克诺顿药品销售有限公司
昆明贝克诺顿药品销售有限公司
甘肃
2018-04-23
戊酸雌二醇片
片剂
1mg
21
1.41
29.7
Jenapharm GmbH & Co. KG
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2018-06-12
戊酸雌二醇片
片剂
1mg
21
1.35
28.36
Jenapharm GmbH & Co. KG
拜耳医药保健有限公司
甘肃
2018-04-23
戊酸雌二醇片
片剂
1mg
21
1.38
28.98
Jenapharm GmbH & Co. KG
江苏
2018-03-02
戊酸雌二醇片
片剂
1mg
21
1.41
29.7
Jenapharm GmbH & Co. KG
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2018-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雌二醇
SH-577
拜耳
拜耳;拜耳;拜耳先灵医药
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
雌激素缺乏;绝经后骨质疏松
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Estradiol
雌二醇
美国博士伦公司
内分泌与代谢
雌激素缺乏
查看 查看
Estradiol
雌二醇
默克
内分泌与代谢
激素缺乏症
查看 查看
Estradiol
雌二醇
TX 12-003HR;TX-003HR
神经系统;皮肤病;泌尿生殖系统;心血管系统
绝经后萎缩性阴道炎;更年期潮热;多汗症;睡眠觉醒障碍
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Estradiol
雌二醇
AV-1
眼科
干眼症
查看 查看
Estradiol

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0400514
雌二醇/醋酸炔诺酮片
健乔信元医药生技股份有限公司
进口
3.2
2004-04-07
2005-12-07
已发批件潘研 13693274953
查看
JXHL0800355
雌二醇醋酸炔诺酮片
EVEREST PHARM. INDUSTRIAL CO., LTD.
进口
2008-11-21
2009-06-26
制证完毕-已发批件 EH353693681CN
查看
J0300942
雌二醇/醋酸炔诺酮复方片
丹麦诺和诺德公司
进口再注册
2004-03-12
2004-08-06
已发件 EL943646935CN
查看
H19990024
雌二醇/醋酸炔诺酮片
Novo Nordisk A/S
进口
2000-01-01
1999-12-12
审批完毕
H20020112
雌二醇/醋酸炔诺酮片
诺和诺德(天津)生物技术有限公司
进口
2002-05-22
2002-09-12
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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