雌二醇贴片
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 雌激素类/ 天然和半合成的雌激素类，单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BX970072
|
雌二醇贴片
|
3.9mg/12.5平方厘米
|
贴片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-08-09
|
|
H20030275
|
雌二醇贴片
|
2.0mg/0.5平方厘米/片
|
贴片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-06-10
|
|
H20040469
|
雌二醇贴片
|
3.8mg/12.5平方厘米/片
|
贴剂，Patch
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-24
|
|
H20040472
|
雌二醇贴片
|
2mg(以C18H24O2计)
|
贴片,Patch
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-24
|
|
H20040470
|
雌二醇贴片
|
7.6mg/25平方厘米/片
|
贴剂,Patch
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雌二醇贴片
|
3M Pharmaceuticals
|
BX970072
|
3.9mg/12.5cm2
|
贴片
|
中国
|
已过期
|
1999-08-09
|
|
雌二醇贴片
|
Carole Beeskey
|
H20030275
|
2.0mg/0.5cm2
|
贴片
|
中国
|
已过期
|
2003-06-10
|
|
雌二醇贴片
|
3M Pharmaceuticals
|
H20040469
|
3.8mg/12.5cm2
|
贴剂，Patch
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
|
雌二醇贴片
|
LTS Lohmann Therapie Systeme GmbH
|
H20040472
|
2mg
|
贴片,Patch
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
|
雌二醇贴片
|
3M Pharmaceuticals
|
H20040470
|
7.6mg/25cm2
|
贴剂,Patch
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.2
- 规格：1ml:1mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：津药和平(天津)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2020-06-05
- 省份：宁夏
- 企业名称：津药和平(天津)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯甲酸雌二醇注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
0.31
|
0.31
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
苯甲酸雌二醇注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.4
|
0.4
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
苯甲酸雌二醇注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
0.35
|
0.347
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
重庆
|
2009-12-17
|
无 |
|
苯甲酸雌二醇注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.51
|
0.51
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
雌二醇缓释贴片
|
贴剂
|
2.6cm×4cm
|
3
|
26.9
|
80.7
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雌二醇
|
|
—
|
|
内分泌与代谢;心血管系统
|
更年期潮热
|
查看 | 查看 |
Estradiol
|
|
雌二醇
|
|
索尔维制药
|
法杏大药厂;索尔维制药
|
内分泌与代谢
|
雌激素缺乏
|
查看 | 查看 |
Estradiol
|
|
—
|
DE-03635;J-956;J-956 + estradiol
|
—
|
|
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
|
子宫内膜异位症;雌激素缺乏;子宫肌瘤
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
雌二醇
|
|
阿尔凯默斯
|
|
内分泌与代谢
|
雌激素缺乏
|
查看 | 查看 |
Estradiol
|
|
醋酸雌二醇
|
|
—
|
艾伯维
|
心血管系统;泌尿生殖系统
|
绝经后萎缩性阴道炎;更年期潮热
|
查看 | 查看 |
Estradiol
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1400005
|
雌二醇贴片
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2014-05-06
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件 1001749762425
|
— |
|
JYHZ1400003
|
雌二醇贴片
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2014-05-06
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件 1001749762425
|
— |
|
JYHB1400854
|
雌二醇贴片
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2014-07-01
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件 1001749762425
|
— |
|
JYHZ0800576
|
雌二醇贴片
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals,Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2008-12-29
|
2009-07-27
|
制证完毕－已发批件 褚小北
|
查看 |
|
JYHZ0800577
|
雌二醇贴片
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals,Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2008-12-29
|
2009-07-27
|
制证完毕－已发批件 褚小北
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233569
|
预评估受试制剂雌二醇贴片（规格：0.1 mg/天）与参比制剂Vivelle-Dot®（规格：0.1 mg/天）在健康绝经后女性参与者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性和黏附力试验
|
雌二醇贴片
|
（1）治疗更年期引起的中度至重度血管运动症状；（2）治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；（3）治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低；（4）预防绝经后骨质疏松症。
|
已完成
|
BE试验
|
新领医药（中山）有限公司
|
郑州大学第一附属医院
|
2023-11-09
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