雌二醇阴道片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000427
雌二醇阴道片
25μg/片
阴道片剂
化学药品
进口
2000-11-02
H20040520
雌二醇阴道片
25μg
阴道片剂,Vaginal Tablet
化学药品
进口
2004-07-23
H20090705
雌二醇阴道片
25μg
片剂
化学药品
进口
2009-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雌二醇阴道片
丹麦诺和诺德公司
X20000427
25μg
阴道片剂
中国
已过期
2000-11-02
雌二醇阴道片
丹麦诺和诺德公司
H20040520
25μg
阴道片剂,Vaginal Tablet
中国
已过期
2004-07-23
雌二醇阴道片
丹麦诺和诺德公司
H20090705
25μg
片剂
中国
已过期
2009-08-12

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药品中标情况

药品规格: 1133
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.2
规格:1ml:1mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2020-07-22
省份:宁夏
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
雌二醇凝胶
凝胶剂
80g
1
114.75
114.75
Besins Manufacturing Belgium
上海
2016-05-09
雌二醇凝胶
凝胶剂
80g
1
115.59
115.59
Besins Manufacturing Belgium
国药控股分销中心有限公司
广西
2016-07-01
雌二醇凝胶
凝胶剂
40g
1
78.97
78.97
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
福建
2016-01-05
雌二醇凝胶
凝胶剂
80g
1
114.75
114.75
Besins Manufacturing Belgium
河北
2016-06-08
雌二醇凝胶
凝胶剂
30g
1
90.91
90.9091
Besins Manufacturing Belgium
国药控股分销中心有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雌二醇
CGS-15885;EST-003
强生
Kissei医药有限公司;诺金;诺华
泌尿生殖系统
激素替代疗法
查看 查看
ESR1
雌二醇 + 黄体酮
TX-006HR;TX-13-001HR
泌尿生殖系统
更年期症状
查看 查看
Estradiol;PGR
雌二醇
阿尔凯默斯
内分泌与代谢
雌激素缺乏
查看 查看
Estradiol
雌二醇
内分泌与代谢
雌激素缺乏
查看 查看
Estradiol
雌二醇
佛罗里达大学
内分泌与代谢;神经系统
阿尔茨海默病;脑水肿;激素缺乏症
查看 查看
ER

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20020613
雌二醇阴道片
沈阳药科大学
新药
4
2002-04-01
2003-11-03
已发批件 四川省
X0306311
雌二醇阴道片
成都国嘉生物制药股份有限公司
2004-02-02
已发通知件四川省
Y0409674
雌二醇阴道片
成都国嘉联合制药有限公司
仿制
6
2004-08-30
2005-02-25
已发件 四川省
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CXL20020850
雌二醇阴道片
南京苏吉生物医药研究开发有限公司
新药
4
2004-03-09
2004-08-16
已发批件 江苏省
Y0406830
雌二醇阴道片
南京白敬宇制药有限责任公司
仿制
6
2004-08-09
2004-12-31
已发件 江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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