双氯芬酸钾颗粒

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041494
双氯芬酸钾颗粒
25mg
颗粒剂
江西汇仁药业有限公司
化学药品
国产
2004-10-08
国药准字H20060156
双氯芬酸钾颗粒
25mg
颗粒剂
上海健坤制药有限公司
化学药品
国产
2006-02-28

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双氯芬酸钾颗粒
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字H20041494
25mg
颗粒剂
中国
已过期
2004-10-08
双氯芬酸钾颗粒
上海健坤医药有限公司
国药准字H20060156
25mg
颗粒剂
中国
已过期
2006-02-28

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1716
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖北安联药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:200mg
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:安徽圣鹰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸钾片
片剂
25mg
24
0.23
5.48
太极集团四川绵阳制药有限公司
云南
2011-08-02
双氯芬酸钾胶囊
胶囊剂
25mg
36
0.24
8.62
湖南金沙药业有限责任公司
广西
2011-02-17
双氯芬酸钾凝胶
凝胶剂
10g:100mg
1
13.54
13.54
安徽圣鹰药业有限公司
河北
2011-01-30
双氯芬酸钾片
片剂
25mg
10
1.01
10.1
北京诺华制药有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
双氯芬酸钾分散片
片剂
50mg
36
0.53
19
林州市光华药业有限责任公司
吉林
2011-09-20

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双氯芬酸钾
XP-21B
神经系统
疼痛
查看 查看
COX-2
双氯芬酸钾
PRO-513
诺华;仁和(集团)发展有限公司
泌尿生殖系统;肌肉骨骼系统;神经系统;炎症
痛经;自身炎症性疾病;偏头痛;骨关节炎;疼痛
查看 查看
COX-2
双氯芬酸钾
泌尿生殖系统;炎症;神经系统
痛经;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX-2
双氯芬酸钾
DSG-318;GP-45840-B
诺华
炎症;杂类;眼科;神经系统
变应性结膜炎;偏头痛;手术后或创伤后慢性疼痛;手术后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
双氯芬酸钾
XP-21L
神经系统
疼痛
查看 查看
COX

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020934
双氯芬酸钾颗粒
山东省医药工业研究所
新药
4
2002-09-25
2003-08-18
已发批件 山东省
CXHB0502693
双氯芬酸钾颗粒
上海汇仁制药有限公司
补充申请
2006-01-09
2006-04-04
制证完毕-已发批件山东省 EP939129705CN
查看
X0402771
双氯芬酸钾颗粒
江西汇仁药业有限公司
2004-10-15
已发批件山东省
CYHB0600396
双氯芬酸钾颗粒
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-03-05
制证完毕-已发批件江西省 EP737065255CN
查看
CXHB0500092
双氯芬酸钾颗粒
江西汇仁药业有限公司
2005-02-23
制证完毕-已发批件江西省

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台