双氯芬酸钾凝胶
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年09月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【注册商标】
-
人仁和
【成份】
【性状】
-
本品为水溶性凝胶。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛,如缓解肌肉、软组织的损伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【规格】
-
10g:0.1g
【用法用量】
-
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
-
1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
【禁忌】
-
对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。
2.12岁以下儿童用量请咨询医师。
3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
4.不得用于破损皮肤或感染性创口。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑复合管。10克/支/盒
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-369)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H19990392
【生产企业】
-
企业名称:安徽圣鹰药业有限公司
生产地址:合肥市高新技术开发区红枫路20号
邮政编码:230088
电话号码:0795-7378810 0551-67111270
传真号码:0795-7378816 0551-67111277
咨询电话:4008818196 8008697198 8008697199
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20020385
|
双氯芬酸钾凝胶
|
20g:0.21g
|
凝胶剂
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-18
|
国药准字H20000191
|
双氯芬酸钾凝胶
|
20g:0.2g
|
凝胶剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-14
|
国药准字H19990392
|
双氯芬酸钾凝胶
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钾凝胶
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字H20020385
|
20g:210mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-18
|
双氯芬酸钾凝胶
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H20000191
|
20g:200mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
双氯芬酸钾凝胶
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
国药准字H19990392
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:25mg
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:湖北安联药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:200mg
- 时间:2018-01-31
- 省份:广西
- 企业名称:安徽圣鹰药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钾片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
0.23
|
5.48
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
—
|
云南
|
2011-08-02
|
无 |
双氯芬酸钾胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
36
|
0.24
|
8.62
|
湖南金沙药业有限责任公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
双氯芬酸钾凝胶
|
凝胶剂
|
10g:100mg
|
1
|
13.54
|
13.54
|
安徽圣鹰药业有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
双氯芬酸钾片
|
片剂
|
25mg
|
10
|
1.01
|
10.1
|
北京诺华制药有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.53
|
19
|
林州市光华药业有限责任公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钾
|
XP-21B
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-2
|
双氯芬酸钾
|
PRO-513
|
—
|
诺华;仁和(集团)发展有限公司
|
泌尿生殖系统;肌肉骨骼系统;神经系统;炎症
|
痛经;自身炎症性疾病;偏头痛;骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-2
|
双氯芬酸钾
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统;炎症;神经系统
|
痛经;自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-2
|
双氯芬酸钾
|
DSG-318;GP-45840-B
|
诺华
|
|
炎症;杂类;眼科;神经系统
|
变应性结膜炎;偏头痛;手术后或创伤后慢性疼痛;手术后慢性疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
双氯芬酸钾
|
XP-21L
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHR0900238
|
双氯芬酸钾凝胶
|
江苏同禾药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-28
|
2010-08-16
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG659037829CS
|
查看 |
CXB01390
|
双氯芬酸钾凝胶
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
4
|
2001-09-26
|
2002-04-23
|
已发批件 023-62870213
|
查看 |
CXB01188
|
双氯芬酸钾凝胶
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
4
|
2001-06-05
|
2002-06-03
|
审批完毕
|
— |
X0304261
|
双氯芬酸钾凝胶
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-20
|
2003-12-29
|
已发批件四川省
|
查看 |
CXS01075
|
双氯芬酸钾凝胶
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
新药
|
4
|
2001-03-16
|
2002-09-10
|
已发批件 13910661206
|
— |
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