吉米沙星

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 吉米沙星
英文名称: Gemifloxacin
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于由以下条件下指定的微生物的敏感菌株引起的感染的治疗。1.慢性支气管炎急性发作  由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及副流感嗜血杆菌或粘膜炎莫拉氏菌等敏感菌引起的慢性支气管炎的急性发作。2.社区获得性肺炎  由肺炎链球菌(包括多药抗性菌株(MDRSP))、流感嗜血杆菌、粘膜炎莫拉氏菌、肺炎衣原体或肺炎支原体等敏感菌引起的社区获得性肺炎。3.急性鼻窦炎  由肺炎链球菌(包括多药抗性菌株(MDRSP))、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的急性鼻窦炎。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 本品的推荐剂量为每日320mg,详见下表。本品的推荐给药方案适应症剂量疗程慢性支气管炎急性发作每日一片320mg5天社区获得性肺炎每日一片320mg7天急性鼻窦炎每日一片320mg5天本药不应超过推荐的剂量及时程。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 1、肌酐清除率>40mL/min的患者无需调整剂量。2、肌酐清除率≤40mL/min的患者剂量调整如下:肌酐清除率(mL/min)剂量>40见通常的用法≤40160mg q24h需要常规血液透析的患者或连续腹膜透析的患者应当给予160mg q24h。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-甲磺酸吉米沙星片【丽珠医药集团股份有限公司
2.说明书-甲磺酸吉米沙星片【丽珠集团丽珠制药厂
点击展开全部文献
  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他氟喹诺酮类抗生素过敏者。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸吉米沙星片(丽珠集团丽珠制药厂)
2.说明书修订公告-总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Gemifloxacin Mesylate Tablets(Merus Labs International, Inc.)
4.Lexicomp-Gemifloxacin
5.文献资料-Clin Infect Dis,2014
6.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
点击展开全部文献
  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者用药的有效性无总体差异,但老人用药可增加发生严重肌腱疾病(包括肌腱断裂)的风险,故老人用药应谨慎,尤其是与皮质类固醇合用时。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸吉米沙星片(丽珠集团丽珠制药厂)
2.说明书修订公告-总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Gemifloxacin Mesylate Tablets(Merus Labs International, Inc.)
4.Lexicomp-Gemifloxacin
5.文献资料-Clin Infect Dis,2014
6.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.给予未成年动物氟喹诺酮类药(包括本药),可见关节病和软骨病 2.18岁以下患者用药的安全性及有效性尚不明确。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸吉米沙星片(丽珠集团丽珠制药厂)
2.说明书修订公告-总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Gemifloxacin Mesylate Tablets(Merus Labs International, Inc.)
4.Lexicomp-Gemifloxacin
5.文献资料-Clin Infect Dis,2014
6.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不清楚本药是否通过胎盘。本药分子量约为485,血浆蛋白结合率为55%-73%,半衰期约为7h,推测可能会通过胎盘到达胎儿。
2.动物试验未见本药对生育力有影响,但观察到胎仔体重减轻、骨化延迟,给予大鼠高剂量的本药时观察到母体毒性及胎仔大脑和眼部畸形。与其他喹诺酮类药物相同,本药可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。
3.本药用于妊娠期妇女的资料十分有限,尚不明确其在人类妊娠中的安全性。
【用药方案】
1.仅在利大于弊时,妊娠期妇女方可使用本药。
2.妊娠早期不慎服用喹诺酮类药物,无需终止妊娠,但应进行详细的超声波检查。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸吉米沙星片(丽珠集团丽珠制药厂)
2.FDA-Gemifloxacin Mesylate Tablets(Merus Labs International, Inc.)
3.文献杂志-Luminescence,2015
点击展开全部文献
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随乳汁排泄。
【用药方案】
1.厂家建议仅在利大于弊时,哺乳期妇女方可使用本药。
2.在复杂性泌尿系统感染或假单胞菌感染中,如确实需应用喹诺酮类药,应选择环丙沙星
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸吉米沙星片(丽珠集团丽珠制药厂)
2.FDA-Gemifloxacin Mesylate Tablets(Merus Labs International, Inc.)
3.文献杂志-Luminescence,2015
点击展开全部文献
  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献