哌拉西林钠他唑巴坦钠的作用与功效_哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 哌拉西林钠他唑巴坦钠; 英文名称: Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium; 其他名称: 安迪泰、锋泰灵、海他欣、凯伦、康得力、哌拉西林钠三唑巴坦钠、索顺、他唑西林、特治星、先泰、中诺派奇、Tazocin、Zosyn

【适应症及用法用量】

适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。5.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。6. 由大肠杆菌、金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌导致的细菌性败血症。7. 由大肠杆菌、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)导致的泌尿道感染。8. 由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌、拟杆菌属导致的患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。9. 由金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、链球菌属、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌导致的骨与关节感染。10. 由多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在需氧菌和厌氧菌的感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 1. 本药必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20～30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3～5分钟以上)。2. 肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦0.375g)静脉滴注：每6小时1次；或一次4.5g(含哌拉西林4g和他唑巴坦0.5g)静脉滴注，每8小时1次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 1. 成人肾功能受损时静脉用剂量表：内生肌酐清除率(ml/min)哌拉西林/他唑巴坦的推荐使用剂量＞40无须调整20-4013.5g/日，分次用药，4.5g/次，q8H＜209g/日，分次用药，4.5g/次，q12H2. 血液透析的患者除医院获得性肺炎外，其他所有适应症的最大剂量为2.25g,q12h.医院获得性肺炎的最大剂量为2.25g,q8h.因为血液透析可以清除给药剂量的30%到40%，所以血液透析当天，每次透析操作以后，需要另外加用本品0.75g。连续非卧床腹膜透析(CAPD)患者不需要另外加用本品。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 1. 对于9月龄以上，体重不超过40千克，肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童，推荐剂量为哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/公斤体重，每8小时一次。2. 对于在2～9个月的儿童患者；推荐剂量为哌拉西林80mg/他唑巴坦10mg/公斤体重，每8小时一次。3. 体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量。

【注意事项】: 1. 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对哌拉西林/他唑巴坦的敏感程度。2. 获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。3. 严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/他唑巴坦作经验性治疗。4. 在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的哌拉西林/他唑巴坦以及某一氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。5. 每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次；从一次2.25g哌拉西林/他唑巴坦至4.5g哌拉西林/他唑巴坦。6. 本品的常规疗程为7～10天，但是治疗医院获得性肺炎的推荐疗程为7～14天。任何情况下，都应当根据感染的严重程度和患者的临床病情及细菌学进展情况，决定治疗的疗程。7. 在开始哌拉西林/他唑巴坦治疗之前，应该仔细询问既往对青霉素、头孢菌素和其他过敏原引起的过敏反应史。8. 抗菌药物治疗改变了结肠的正常菌群，可能使梭杆菌过度生长。9. 膜性结肠炎被确诊后，应当开始采取治疗措施，轻度患者只需停用抗生素即可，中重度患者需要考虑保持体液和电解质平衡，补充蛋白质，10. 使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物治疗。11. 如果有出血的表现，应当停用抗生素治疗(包括注射用哌拉西林/他唑巴坦)，并采取相应的治疗措施。12. 如果本药静脉给药剂量超过推荐剂量，患者可能会出现神经肌肉兴奋或痉挛(特别是有肾功能衰竭的患者)。13. 应当定期检查造血功能，特别是长期治疗(即≥21天)的患者。14. 为了减少耐药细菌的产生和保持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应只用于治疗或预防经证实或有确凿证据怀疑是由细菌所引发的感染。

【参考文献】: 1.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【山东安信制药有限公司】; 2.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【WyethLederleS.R.L.】; 3.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【海口奇力制药股份有限公司】; 4.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【石药集团中诺药业(石家庄)有限公司】; 5.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【山东鲁抗医药股份有限公司】; 6.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)【海南通用三洋药业有限公司】; 7.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【江苏海宏制药有限公司】; 8.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【江苏海宏制药有限公司】; 9.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【苏州二叶制药有限公司】; 10.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【华北制药股份有限公司】; 11.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【珠海联邦制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对β-内酰胺类抗生素(包括青霉素、头孢菌素)、β-内酰胺酶抑制药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)(海南通用三洋药业有限公司); 2.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Wyeth Lederle S.R.L.); 3.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(山东安信制药有限公司); 4.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(江苏海宏制药有限公司); 5.FDA-Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection, Injection(Wyeth Pharmaceuticals LLC); 6.Lexicomp-Piperacillin and Tazobactam; 7.文献资料- 中华急诊医学杂志,2016; 8.文献资料- 中华老年多器官疾病杂志,2019(11).; 9.文献资料-Am J Health Syst Pharm,2013; 10.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009; 11.文献资料-Ann Pharmacother,2006; 12.文献资料-Ann Pharmacother,2010; 13.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 14.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 15.文献资料-J Antimicrob Chemother,2014; 16.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004; 17.文献资料-Pediatr Pulmonol,2013; 18.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2011; 19.文献资料-Tohoku J Exp Med,2018; 20.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 21.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 22.文献资料-中国中西医结合消化杂志,.2018.26(2):132-238.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人通常生理功能减退，使用本药易出现不良反应，包括因缺乏维生素K导致的出血倾向剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)(海南通用三洋药业有限公司); 2.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Wyeth Lederle S.R.L.); 3.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(山东安信制药有限公司); 4.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(江苏海宏制药有限公司); 5.FDA-Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection, Injection(Wyeth Pharmaceuticals LLC); 6.Lexicomp-Piperacillin and Tazobactam; 7.文献资料-Am J Health Syst Pharm,2013; 8.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009; 9.文献资料-Ann Pharmacother,2006; 10.文献资料-Ann Pharmacother,2010; 11.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 12.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 13.文献资料-J Antimicrob Chemother,2014; 14.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004; 15.文献资料-Pediatr Pulmonol,2013; 16.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2011; 17.文献资料-Tohoku J Exp Med,2018; 18.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 19.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 21.文献资料-中华老年多器官疾病杂志,2019(11); 22.文献资料-中国中西医结合消化杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用婴幼儿(尤其是1岁以内)易出现腹泻、软便，应慎用本药 2个月以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。; 安全儿童用药遵循具体用法用量婴幼儿除外。

【参考文献】: 1.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)(海南通用三洋药业有限公司); 2.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Wyeth Lederle S.R.L.); 3.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(山东安信制药有限公司); 4.说明书-注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(江苏海宏制药有限公司); 5.FDA-Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection, Injection(Wyeth Pharmaceuticals LLC); 6.Lexicomp-Piperacillin and Tazobactam; 7.文献资料-Am J Health Syst Pharm,2013; 8.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009; 9.文献资料-Ann Pharmacother,2006; 10.文献资料-Ann Pharmacother,2010; 11.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 12.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 13.文献资料-J Antimicrob Chemother,2014; 14.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004; 15.文献资料-Pediatr Pulmonol,2013; 16.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2011; 17.文献资料-Tohoku J Exp Med,2018; 18.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 19.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 21.文献资料-中华老年多器官疾病杂志,2019(11); 22.文献资料-中国中西医结合消化杂志,; 点击展开全部文献