氨苄西林
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 广谱青霉素类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氨苄西林
- 英文名称: Ampicillin
- 其他名称: 安比林、安比西林、安必林、安西林、氨苄青、氨苄青霉素、氨苄青霉素三水酸、氨苄青霉素三水物、氨苄西林三水物、赛米西林、三水氨必西林、三水氨苄西林、三水合氨苄青霉素、三水合氨匹西林、沙维西林、伊西德、致本(氨苄西林)、Acillin、Ampicillin Rihydrate、Ampicillin Trihydrate、Ampicillinum、Ampicin、Ampilan、Ampilin、Penbritin、Polycillin、Servicillin
【适应症及用法用量】
-
用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
剂型 规格 片剂、颗粒剂、胶囊、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、肌肉注射、静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 片剂、胶囊：一次0.25～0.75g，一日4次。注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：肌肉注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g，一日最高剂量为14g。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 片剂、胶囊：每日剂量按每千克体重25mg，一日2～4次。颗粒剂：用凉开水冲至60毫升标志处，服前摇匀，然后倒入特制小杯内按以下剂量服用年龄剂量1周岁以内5ml1-3周岁10ml3-5周岁15ml5-10周岁20ml注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：（1）儿童：肌内注射每日按体重50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射每日按体重100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。（2）足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小时1次，第3日～2周每8小时1次，以后每6小时1次。（3）早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg，分别为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：内生肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时，给药间期应分别延长至6～12小时和12～24小时。
【注意事项】
- 老年患者由于肾功能的衰退，用量应适当减少。
【参考文献】
- 1.说明书-氨苄西林胶囊【瑞阳制药有限公司】
- 2.说明书-氨苄西林胶囊【吉林省银河制药有限公司】
- 3.说明书-氨苄西林胶囊【湖南康尔佳生物医药科技有限公司】
- 4.说明书-氨苄西林胶囊【广州白云山医药集团股份有限公司】
- 5.说明书-氨苄西林胶囊【海口市制药厂有限公司】
- 6.说明书-氨苄西林胶囊【康普药业股份有限公司】
- 7.说明书-氨苄西林胶囊【湖南安邦制药有限公司】
- 8.说明书-氨苄西林胶囊【成都东洋百信制药有限公司】
- 9.说明书-氨苄西林胶囊【湖南中和制药有限公司】
- 10.说明书-氨苄西林胶囊【湖南科伦制药有限公司】
- 11.说明书-氨苄西林片【哈药集团制药总厂】
- 12.说明书-氨苄西林颗粒【湖南科伦制药有限公司】
- 13.说明书-注射用氨苄西林钠【成都倍特药业股份有限公司】
- 14.说明书-注射用氨苄西林钠【苏州二叶制药有限公司】
- 15.说明书-注射用氨苄西林钠【四川制药制剂有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-氨苄西林片(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-氨苄西林胶囊(吉林省银河制药有限公司)
- 3.说明书-氨苄西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 4.说明书-氨苄西林胶囊(通化茂祥制药有限公司)
- 5.说明书-氨苄西林颗粒(湖南中南科伦药业有限公司)
- 6.说明书-注射用氨苄西林钠(华北制药股份有限公司)
- 7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
- 8.文献资料-实用器官移植电子杂志,2017
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氨苄西林片(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-氨苄西林胶囊(吉林省银河制药有限公司)
- 3.说明书-氨苄西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 4.说明书-氨苄西林胶囊(通化茂祥制药有限公司)
- 5.说明书-氨苄西林颗粒(湖南中南科伦药业有限公司)
- 6.说明书-注射用氨苄西林钠(华北制药股份有限公司)
- 7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
- 8.文献资料-实用器官移植电子杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氨苄西林片(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-氨苄西林胶囊(吉林省银河制药有限公司)
- 3.说明书-氨苄西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 4.说明书-氨苄西林胶囊(通化茂祥制药有限公司)
- 5.说明书-氨苄西林颗粒(湖南中南科伦药业有限公司)
- 6.说明书-注射用氨苄西林钠(华北制药股份有限公司)
- 7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
- 8.文献资料-实用器官移植电子杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，可在脐带血和羊水中检测到。
- 2.妊娠期妇女使用本药通常不增加出生缺陷和分娩小于胎龄儿的风险，仅一项研究观察到腭裂的风险增加。
- 3.产前使用本药可能增加新生儿耐氨苄西林的非B族链球菌早发型败血症的发病率，但总体趋势不一致。
- 4.分娩时口服本药极少被吸收。豚鼠试验表明，静脉注射本药可降低子宫张力、收缩频率、强度和持续时间。尚不明确临产或分娩时使用本药是否有以下影响：对胎儿有即时或延迟的不良影响，延长产程，增加需产钳助产或其他产科干预、新生儿复苏的可能性。
- 5.本药可抑制肠道内醛固酮的水解，降低血浆结合雌三醇和尿中雌三醇。尿雌三醇先前用于评价胎儿胎盘功能，其浓度降低提示胎儿宫内窘迫。本药通常不影响血浆中游离雌三醇的浓度，故目前采用测定血浆雌三醇的浓度以评价胎盘功能。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。
- 2.美国妇产科学会推荐妊娠期足月前胎膜早破(PPROM，妊娠24周0/7日至妊娠33周6/7日间胎膜破裂)使用抗生素。治疗方案为静脉滴注氨苄西林和红霉素48小时，随后口服阿莫西林和红霉素共5日；对β-内酰胺类抗生素过敏者可考虑单用红霉素。胎儿具有生存能力前的胎膜早破不推荐使用抗生素治疗，对早产且胎膜完整的女性在未证明感染时不建议使用抗生素延长妊娠。
- 3.B族链球菌(GBS)感染的女性使用抗生素可减少新生儿感染的风险。以下患者建议在分娩时预防性给药：之前分娩过1名GBS侵入性感染婴儿的女性；本次妊娠伴GBS菌尿或GBS筛查结果阳性的女性；分娩时GBS状态未知且存在以下风险因素的女性，小于妊娠37周分娩、羊膜破裂18小时或以上、分娩时体温≥38℃、分娩时GBS核酸扩增试验(NAAT)结果阳性。有使用抗生素指征时，首选青霉素。本药可能作为替代药物使用，推荐剂量为静脉注射2g，随后每4小时静脉注射1g，直至分娩。
- 4.不推荐分娩前无感染者使用本药预防感染性心内膜炎，但因潜在的重大发病率和死亡率，应考虑对具有不良结局高危因素(包括紫绀型心脏疾病、人工心脏瓣膜或兼有两者)的女性进行预防，可在阴道分娩前30-60分钟静脉滴注本药2g。
- 5.剖宫产术前推荐预防性使用抗生素(如本药)，除非患者已使用适当的抗生素，首选长效抗生素。
- 6.妊娠期急性肾盂肾炎可使用本药一次2g，静脉注射，每6小时1次，临床症状改善后可改为口服抗生素继续治疗，总疗程7-10日。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ampicillin Sodium Injection(Sandoz Inc)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L1
- 【用药解析】
- 1.极少量的本药可随人类乳汁排泄。由于本药在母乳中浓度低，预计在乳儿的毒性轻微。
- 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括：肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。有哺乳期妇女使用本药后乳儿出现腹泻的报道。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ampicillin Sodium Injection(Sandoz Inc)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
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- 参考文献
