盐酸仑氨西林片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸仑氨西林片

【成份】

盐酸仑氨西林

【适应症】

本品主要治疗敏感菌引起的感染,如:1.呼吸系统感染:扁桃体炎、咽炎、急性支气管炎肺炎等;2.泌尿系统感染:单纯性膀胱炎、淋菌性尿道炎;3.妇科感染:子宫内感染、子宫附件炎、前庭大腺炎;4.皮肤软组织感染:毛囊炎(脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、峰窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂性囊肿合并感染、肛周脓肿等;5.外伤、手术创口等的浅表性继发感染;6.耳鼻科感染:中耳炎、副鼻窦炎;泪囊炎、角膜溃疡;7.口腔科感染:牙周组织炎、冠周炎等。

【规格】

0.25克(按C16H19N304S计)

【用法用量】

成人每次口服250--500mg(2片),每天3至4次。
严重感染时剂量可加倍。

【不良反应】

1.过敏反应:用药后偶见发热、皮疹、荨麻疹等症状,出现时应中止给药;罕见休克症状,应严密观察,遇有不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、耳鸣等症状时应中止给药。
2.胃肠道反应:偶见恶心、食欲不振、腹泻等,罕见伪膜性肠炎。
3.肝脏毒性:少数患者用药后出现转氨酶升高等肝功能检查异常。
4.肾毒性:少数患者用药后可出现间质性肾炎。
5.血液系统:罕见嗜酸粒细胞增多、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
6.其它:长期大剂量服用偶可见菌群失调,二重感染等。
偶见维生素K、维生素B族缺乏症。

【禁忌】

青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
有传染性单核细胞增多症的患者禁用。

【注意事项】

1.本品的主要成份是青霉素抗生素,使用本品前应进行青霉素皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.有哮喘、湿疹、荨麻疹等过敏性疾病者应慎用。
4.严重肾功能不全的患者应慎重服用。
5.口服用药不良或不能口服进食、全身状态差的患者应慎重服用(可能发生维生素K缺乏症)。

【药理作用】

仑氨西林属半合成青霉素类广谱抗生素,本品是氨苄西林的前体药物,它通过在肠壁中水解成氨苄西林而发挥抗菌作用。
其抗菌作用机制与青霉素相同,主要通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。
本品对黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肠球菌、肺炎球菌等G+菌,淋球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等G-菌以及消化球菌属有良好的抗菌作用。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20040328

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040328
盐酸仑氨西林片
0.25g(按C16H19N3O4S计)
片剂
山东鲁抗医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸仑氨西林片
山东鲁抗医药股份有限公司
国药准字H20040328
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格: 7009
中标企业: 65
中标省份: 32
最低中标价0
规格:250mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:海南三叶制药厂有限公司
最高中标价0
规格:2g
时间:2022-05-23
省份:江苏
企业名称:哈药集团制药总厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
1
1.5
1.5
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
辽宁
2010-02-23
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
1
1.19
1.19
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
辽宁
2010-02-23
注射用氨苄西林钠
注射剂
500mg
1
0.7
0.7
上海上药新亚药业有限公司
上海新先锋药业有限公司
辽宁
2010-02-23
注射用氨苄西林钠
注射剂
500mg
1
0.96
0.9566
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
1
1.29
1.29
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01602
盐酸仑氨西林片
山东鲁抗医药集团有限公司
新药
4
2001-07-23
审批完毕
X0403004
盐酸仑氨西林片
山东鲁抗医药股份有限公司鲁原分公司
补充申请
2004-06-03
2004-10-29
已发批件山东省
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X0304308
盐酸仑氨西林片
山东鲁抗医药股份有限公司鲁原分公司
新药
3.1
2003-08-20
2004-03-19
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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