注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
英文名称:Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxilingnafulxilingna
【主要成分】
【性状】
-
本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
-
本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【规格】
-
3.0g
【用法用量】
-
静脉注射:使用时应采用0.9%氯化钠注射液稀释,并在4小时内用完。成人:常规剂量为每日4-6g,分次静脉滴注。病情严重时可增加剂量,每日最大剂量为12g。儿童:常规剂量为每日50-200mg/kg,分次静脉滴注。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.交叉过敏:对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏,也可能对青霉素胺或头孢菌素类药过敏因此使用前必须详细询问青霉素过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史如发生严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗,进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。
2.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.肝、肾功能严重损害者慎用。
4.本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等等药呈配伍禁忌,联用时不可置于同一容器内。
5.以硫酸铜法进行尿糖测定时可呈假阳性,用葡萄糖法测定则不受影响。
6.用药时,可用10ml静脉注射用水作为本药的稀释液。在粉末溶解时含药溶液会显示出一过性粉红色,但在5分钟内溶液会变成淡黄色,此种情况为正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
新生儿慎用。
【老年患者用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
西林瓶装,1支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH01902005
【批准文号】
-
国药准字H20060095
【生产企业】
-
山西泰盛制药有限公司
地 址:山西省大同市经济技术开发区
邮政编码:037300
电话号码:0352-6108086
传真号码:0352-6108000
【其它内容】
-
请详细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050164
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C19H17CIFN3O5S 0.25g)
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
国药准字H20052084
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C19H17ClFN3O5S 0.25g)
|
注射剂
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-29
|
国药准字H20183117
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
0.5g(氟氯西林 0.25g与阿莫西林 0.25g)
|
注射剂
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-14
|
国药准字H20060097
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
1.0g(C16H19N3O5S 0.5g与C19H17CIFN3O5S 0.5g)
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
国药准字H20060096
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
2.0g(C16H19N3O5S 1.0g与C19H17CIFN3O5S 1.0g)
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20050164
|
500mg(1:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
天津华津制药有限公司
|
国药准字H20052084
|
500mg(1:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-29
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药准字H20183117
|
500mg(1:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-14
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20060097
|
1g(1:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20060096
|
2g(1:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.04
- 规格:250mg(1:1)
- 时间:2012-06-15
- 省份:广东
- 企业名称:湖南科伦制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:3g
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
110.84
|
110.835
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
61.74
|
61.74
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
95.86
|
95.86
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
56.59
|
56.59
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
30.27
|
30.27
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
瑞阳制药股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
瑞阳制药股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHB0501226
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
山西泰盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-28
|
2006-02-24
|
已发件 山西省 EN080453679CN
|
查看 |
CXHS0601481
|
注射用氟氯西林钠/阿莫西林钠
|
华北制药集团北元有限公司
|
新药
|
4
|
2006-11-22
|
2008-10-21
|
制证完毕-已发批件河北省 EX626189897CN
|
查看 |
CBHR0900003
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
天津华津制药厂
|
复审
|
—
|
2009-03-05
|
2013-01-22
|
已发件 天津市 EY269126482CS
|
查看 |
CYHS1500270
|
注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-04-15
|
2020-10-19
|
制证完毕-已发批件重庆市 1083593682833
|
查看 |
CXL01376
|
注射用氟氯西林钠/阿莫西林钠
|
成都英创科技发展有限责任公司
|
新药
|
4
|
2001-05-25
|
2002-05-10
|
已发批件 13980885315
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台