阿莫西林咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:阿莫西林咀嚼片
英文名称:Amoxicillin Chewable Tablets
汉语拼音:Amoxiling Jujie Pian

【成份】

本品主要成分为阿莫西林

【性状】

本品为白色或类白色片、气芳香、味甜。

【适应症】

对本品敏感细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎肺炎支气管扩张症、尿路感染、皮肤及软组织感染等。

【规格】

0.25g(按C16H19N3O5S计)

【用法用量】

口服。
一次0.5~1g,一日3~4次。
咀嚼,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次服用。
或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道副反应,一般不影响治疗。
偶可出现皮疹,应立即停药。

【禁忌】

青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

使用前需做青霉素的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

【药理作用】

本品为广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。
本品对产生青霉素酶的黄色葡萄菌无作用。
细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】

有效期:一年

【批准文号】

国药准字H20000470

【生产企业】

企业名称:华北制药股份有限公司
企业简称:华北制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000470
阿莫西林咀嚼片
0.25g(按C16H19N3O5S计)
片剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-25
国药准字H20000691
阿莫西林咀嚼片
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计算0.25g
片剂
海南三叶制药厂有限公司
海南恒诚三叶制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H10970200
阿莫西林咀嚼片
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计算0.125g
片剂
海南三叶制药厂有限公司
海南恒诚三叶制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H10980200
阿莫西林咀嚼片
0.125g(按C16H19N3O5S计)
片剂(咀嚼)
山西亚宝药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20000469
阿莫西林咀嚼片
0.125g(按C16H19N3O5S计)
片剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿莫西林咀嚼片
华北制药股份有限公司
国药准字H20000470
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25
阿莫西林咀嚼片
海南恒诚三叶制药有限公司
国药准字H20000691
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-18
阿莫西林咀嚼片
海南恒诚三叶制药有限公司
国药准字H10970200
125mg
片剂
中国
在使用
2020-05-18
阿莫西林咀嚼片
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字H10980200
125mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2002-10-16
阿莫西林咀嚼片
华北制药股份有限公司
国药准字H20000469
125mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格: 19730
中标企业: 142
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2015-04-03
省份:广东
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林胶囊
胶囊剂
125mg
50
0.12
5.92
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.26
13
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.15
7.42
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.12
5.76
山东淄博新达制药有限公司
山东淄博新达制药有限公司
辽宁
2010-02-12
阿莫西林分散片
片剂
500mg
12
0.57
6.782608696
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
查看 查看
LACTB
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300742
阿莫西林咀嚼片
海南恒诚三叶制药有限公司
补充申请
2023-04-11
查看
CYHB2300741
阿莫西林咀嚼片
海南恒诚三叶制药有限公司
补充申请
2023-04-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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