阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058469
阿莫西林钠克拉维酸钾
原料药
珠海联邦制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-05-14
国药准字H20045422
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
原料药
四川仁安药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
X20010191
阿莫西林钠克拉维酸钾
原料药
化学药品
进口
2001-05-27
H20100488
阿莫西林钠克拉维酸钾
抗生素 化药
化学药品
进口
2010-07-05
H20150331
阿莫西林钠克拉维酸钾
原料药
原料药
进口
2015-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿莫西林钠克拉维酸钾
珠海联邦制药股份有限公司
国药准字H20058469
co
原料药
中国
在使用
2024-05-14
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
四川仁安药业有限责任公司
国药准字H20045422
co
原料药
中国
在使用
2020-09-30
阿莫西林钠克拉维酸钾
Amifarma SL
X20010191
co
原料药
中国
已过期
2001-05-27
阿莫西林钠克拉维酸钾
SmithKline Beecham Ltd
H20100488
co
抗生素 化药
中国
已过期
2010-07-05
阿莫西林钠克拉维酸钾
SmithKline Beecham Ltd
H20150331
co
原料药
中国
已过期
2015-05-29

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药品中标情况

药品规格: 19730
中标企业: 142
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2015-04-03
省份:广东
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林胶囊
胶囊剂
125mg
50
0.12
5.92
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.26
13
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.15
7.42
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.12
5.76
山东淄博新达制药有限公司
山东淄博新达制药有限公司
辽宁
2010-02-12
阿莫西林分散片
片剂
500mg
12
0.57
6.782608696
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
查看 查看
LACTB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0700754
阿莫西林钠克拉维酸钾
Beecham Group Plc
补充申请
2007-07-18
2008-02-03
制证完毕-已发批件 吴雷
查看
JYHB1601349
阿莫西林钠克拉维酸钾
SmithKline Beecham Limited
补充申请
2016-11-16
2016-11-14
在审评审批中
查看
Y0411637
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
山西威奇达药业有限公司
仿制
6
2004-10-14
2005-05-09
已发批件山西省
查看
Y0400236
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
河北张药股份有限公司
仿制
6
2004-07-01
2004-11-05
已发件 河北省
查看
H20000005
阿莫西林钠/克拉维酸钾5:1
Smithkline Beecham Pharmaceuticals
进口再注册
2005-01-24
在审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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