阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿莫西林克拉维酸钾(2:1)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20050269
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-10
|
|
国药准字H20053375
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-05-10
|
|
国药准字H20053552
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
|
—
|
原料药
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
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X20010381
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-10-25
|
|
国药准字H20063314
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阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-07-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾混合粉
|
Lek Pharmaceutical and Chemical Co dd
|
X19990214
|
5:1
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
1999-06-22
|
|
阿莫西林/克拉维酸钾片
|
SmithKline Beecham (Australia) Pty Ltd
|
X19990299
|
375mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1999-08-13
|
|
注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
X19990430
|
1.2g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1999-11-20
|
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
X20000338
|
1g
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2000-10-12
|
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾混合粉
|
Lek Pharmaceutical and Chemical Co dd
|
BX19990214
|
5:1
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
1999-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：江苏
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
0.77
|
27.55
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.42
|
4.98
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
|
阿莫西林片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.18
|
10.53
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
0.52
|
15.6
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
0.74
|
14.86
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700798
|
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2013-01-16
|
已发件 广东省 EY269127593CS
|
查看 |
|
CYHS0700802
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EW801093615CS
|
查看 |
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B20000034
|
阿莫西林/克拉维酸钾
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Smithklint Beecham Pharmacetofids
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
2000-05-18
|
审批完毕
|
— |
|
CYHS0602426
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU411058682CN
|
查看 |
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CXHB0500231
|
克拉维酸钾/羟氨苄青
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181176
|
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的随机、开放、单剂量双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
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阿莫西林克拉维酸钾片
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本品适用于敏感菌引起的各种感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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主动暂停
|
BE试验
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昆明积大制药股份有限公司
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武汉市金银潭医院
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2018-10-22
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CTR20181235
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
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本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
|
已完成
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BE试验
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香港澳美制药厂有限公司北京代表处
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厦门大学附属第一医院
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2018-08-06
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CTR20171620
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
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本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染： 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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进行中
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BE试验
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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长沙市第三医院
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2018-01-26
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CTR20211358
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
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主动暂停
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BE试验
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南京臣功制药股份有限公司
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首都医科大学附属北京地坛医院
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2021-06-17
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CTR20191900
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阿莫西林克拉维酸钾片空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉健康人体生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾片
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本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
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已完成
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BE试验
|
南京先声东元制药有限公司
|
济南市中心医院
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2019-09-25
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