阿莫西林克拉维酸钾(2:1)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053552
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
原料药
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H20053374
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
原料药
上海安替比奥先锋制药有限公司
化学药品
国产
2010-05-07
H20100197
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
原料药
化学药品
进口
2010-03-10
H20050269
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
原料药
化学药品
进口
2005-05-10
国药准字H20163308
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
原料药
山东睿鹰制药集团有限公司
化学药品
国产
2021-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
国药集团威奇达药业有限公司
国药准字H20053552
co
原料药
中国
在使用
2020-06-22
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
上海安替比奥先锋制药有限公司
国药准字H20053374
co
原料药
中国
已过期
2010-05-07
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
京保药品株式会社
H20100197
co
原料药
中国
已过期
2010-03-10
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
京保药品株式会社
H20050269
co
原料药
中国
已过期
2005-05-10
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
山东睿鹰制药集团有限公司
国药准字H20163308
co
原料药
中国
在使用
2021-09-13

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药品中标情况

药品规格: 19518
中标企业: 142
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:安徽安科恒益药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林分散片
片剂
125mg
24
0.18
4.41
圣大(张家口)药业有限公司
安徽
2012-09-17
阿莫西林分散片
片剂
250mg
48
0.3
14.4
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
陕西
2012-08-31
阿莫西林分散片
片剂
250mg
18
0.29
5.29
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
陕西
2012-08-31
阿莫西林胶囊
胶囊剂
500mg
30
0.28
8.27
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
陕西
2012-08-31
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
30
0.47
14.18
昆明贝克诺顿制药有限公司
昆明贝克诺顿制药有限公司
陕西
2012-08-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
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LACTB
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409484
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
山西威奇达药业有限公司
仿制
6
2004-08-26
2005-02-21
已发件 山西省
查看
CYHS0800047
阿莫西林克拉维酸钾(2∶1)
山东新时代药业有限公司
仿制
6
2008-03-28
2013-01-10
制证完毕-已发批件山东省 EX228687531CS
查看
CYHS0602429
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
浙江海正药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-02
2007-11-16
已发批件浙江省 EU411058665CN
查看
CYHS0700798
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
珠海联邦制药股份有限公司
仿制
6
2007-12-27
2013-01-16
已发件 广东省 EY269127593CS
查看
Y0404748
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
上海安替比奥先锋制药有限公司
仿制
6
2004-07-09
2005-02-21
已发件 上海市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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