阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20163326
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
颗粒剂
|
海南先声药业有限公司
|
海南先声药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
|
国药准字H10950244
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g(C16H19N3O5S0.125g与C8H9NO50.03125g)
|
颗粒剂
|
南京先声东元制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-11
|
|
国药准字H20093451
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
156.25mg(C16H19N3O5S 125mg与C8H9NO5 31.25mg)
|
颗粒剂
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-30
|
|
国药准字H20083802
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g）
|
颗粒剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-25
|
|
国药准字H20030100
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.0285g)
|
颗粒剂
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字H20163326
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-31
|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
先声药业有限公司
|
国药准字H10950244
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-11
|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
四川依科制药有限公司
|
国药准字H20093451
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-30
|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20083802
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-25
|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
国药准字H20030100
|
228.5mg(7:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：500mg
- 时间：2020-04-30
- 省份：江苏
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.99
|
23.76
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
1.67
|
40.1
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
6.1
|
6.1
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
5.3
|
5.3
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
10
|
0.77
|
7.665
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0505375
|
阿莫西林克拉维酸钾（4：1）颗粒
|
四川蜀中制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-13
|
2005-12-29
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CXHS1100180
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-10-11
|
2016-03-10
|
已发件 山东省 1008482250219
|
查看 |
|
CXHS1100179
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-10-11
|
2016-03-10
|
已发件 山东省 1008482250219
|
查看 |
|
CXS20020304
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）颗粒
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-28
|
2003-02-28
|
已发批件 0451-2524688
|
— |
|
X0403190
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)颗粒
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-07-05
|
已发批件黑龙江省
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20180285
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒健康人体单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒
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本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染； 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫 拉菌引起的急性细菌性中耳炎； 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的鼻窦炎； 由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮 肤及软组织感染； 由 β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的 尿路感染。 对阿莫西林敏感即不产生 β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
先声药业有限公司
|
皖南医学院弋矶山医院
|
2018-07-26
|
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