阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的详尽概览。阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的药理分类为,ATC分类为青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方,目前阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的国内上市企业有10家,包括葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司、海南先声药业有限公司等。此外,还有更多关于阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的基本信息,如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20066275
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)
|
颗粒剂
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-14
|
国药准字H20163326
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
颗粒剂
|
海南先声药业有限公司
|
海南先声药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
国药准字H20083802
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
颗粒剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-25
|
国药准字H19990140
|
克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)颗粒剂
|
2g:0.375g(克拉维酸0.125g,羟氨苄青霉素0.25g)
|
颗粒剂
|
浙江亚东制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-04-17
|
国药准字H20030100
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.0285g)
|
颗粒剂
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-19
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
国药准字H20066275
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-14
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字H20163326
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-31
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20083802
|
156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-25
|
克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)颗粒剂
|
浙江亚东制药有限公司
|
国药准字H19990140
|
2g:375mg(125mg/250mg)
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2003-04-17
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
国药准字H20030100
|
228.5mg(7:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-19
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:250mg
- 时间:2021-09-15
- 省份:山东
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
1.72
|
17.21
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
阿莫西林分散片
|
片剂
|
125mg
|
24
|
0.61
|
14.56
|
山西同达药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.06
|
2.79
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
阿莫西林咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.38
|
9.13043
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
2.91
|
2.911
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0505375
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒
|
四川蜀中制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-13
|
2005-12-29
|
已发批件四川省
|
查看 |
CXHS1100180
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-10-11
|
2016-03-10
|
已发件 山东省 1008482250219
|
查看 |
CXHS1100179
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
|
鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2011-10-11
|
2016-03-10
|
已发件 山东省 1008482250219
|
查看 |
X0403190
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)颗粒
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-07-05
|
已发批件黑龙江省
|
— |
CXS20020304
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)颗粒
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-28
|
2003-02-28
|
已发批件 0451-2524688
|
— |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20180285
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒健康人体单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒
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本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染; 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫 拉菌引起的急性细菌性中耳炎; 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的鼻窦炎; 由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮 肤及软组织感染; 由 β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的 尿路感染。 对阿莫西林敏感即不产生 β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
|
已完成
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BE试验
|
先声药业有限公司
|
皖南医学院弋矶山医院
|
2018-07-26
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