覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的详尽概览。阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的药理分类为,ATC分类为青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方,目前阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的国内上市企业有10家,包括葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司、海南先声药业有限公司等。此外,还有更多关于阿莫西林克拉维酸钾(1:2)颗粒的基本信息,如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066275
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)
颗粒剂
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
化学药品
国产
2025-02-14
国药准字H20163326
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
颗粒剂
海南先声药业有限公司
海南先声药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-31
国药准字H20083802
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
颗粒剂
山东益康药业股份有限公司
山东益康药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-25
国药准字H19990140
克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)颗粒剂
2g:0.375g(克拉维酸0.125g,羟氨苄青霉素0.25g)
颗粒剂
浙江亚东制药有限公司
化学药品
国产
2003-04-17
国药准字H20030100
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.0285g)
颗粒剂
黑龙江全乐制药有限公司
黑龙江全乐制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
国药准字H20066275
156.25mg(4:1)
颗粒剂
中国
在使用
2025-02-14
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
海南先声药业有限公司
国药准字H20163326
156.25mg(4:1)
颗粒剂
中国
在使用
2021-08-31
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
山东益康药业股份有限公司
国药准字H20083802
156.25mg(4:1)
颗粒剂
中国
在使用
2023-05-25
克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)颗粒剂
浙江亚东制药有限公司
国药准字H19990140
2g:375mg(125mg/250mg)
颗粒剂
中国
已过期
2003-04-17
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
黑龙江全乐制药有限公司
国药准字H20030100
228.5mg(7:1)
颗粒剂
中国
在使用
2025-06-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 20056
中标企业: 143
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2021-09-15
省份:山东
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林分散片
片剂
500mg
10
1.72
17.21
华北制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
阿莫西林分散片
片剂
125mg
24
0.61
14.56
山西同达药业有限公司
湖北
2013-01-15
阿莫西林胶囊
胶囊剂
125mg
50
0.06
2.79
瑞阳制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
阿莫西林咀嚼片
片剂
250mg
24
0.38
9.13043
华北制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用阿莫西林钠
注射剂
1g
1
2.91
2.911
山东鲁抗医药股份有限公司
湖北
2013-01-15

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
查看 查看
LACTB
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505375
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒
四川蜀中制药有限公司
仿制
6
2005-07-13
2005-12-29
已发批件四川省
查看
CXHS1100180
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
鲁南贝特制药有限公司
新药
3.2
2011-10-11
2016-03-10
已发件 山东省 1008482250219
查看
CXHS1100179
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)
鲁南贝特制药有限公司
新药
3.2
2011-10-11
2016-03-10
已发件 山东省 1008482250219
查看
X0403190
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)颗粒
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
2004-07-05
已发批件黑龙江省
CXS20020304
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)颗粒
黑龙江乌苏里江制药有限公司
新药
4
2002-04-28
2003-02-28
已发批件 0451-2524688

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20180285
阿莫西林克拉维酸钾颗粒健康人体单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染; 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫 拉菌引起的急性细菌性中耳炎; 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的鼻窦炎; 由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮 肤及软组织感染; 由 β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的 尿路感染。 对阿莫西林敏感即不产生 β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
已完成
BE试验
先声药业有限公司
皖南医学院弋矶山医院
2018-07-26

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台