阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2020-04-30
- 省份：江苏
- 企业名称：安徽安科恒益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
125mg
|
24
|
0.18
|
4.41
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-09-17
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.3
|
14.4
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-08-31
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
18
|
0.29
|
5.29
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
陕西
|
2012-08-31
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
0.28
|
8.27
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-08-31
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
30
|
0.47
|
14.18
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
陕西
|
2012-08-31
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1302007
|
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-06
|
2014-02-13
|
制证完毕－已发批件安徽省 1036964571507
|
查看 |
|
CXL20021762G
|
阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂
|
湖北丽益医药科技有限公司
|
新药
|
4
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2002-09-02
|
2003-05-16
|
已发批件 湖北省
|
— |
|
CYHB2250682
|
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0306907
|
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂
|
南京先声东元制药有限公司
|
新药
|
4
|
2003-12-31
|
2005-11-25
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXL01K43
|
阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂
|
南京本原－东元制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-01-15
|
2002-06-14
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20221040
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阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
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适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
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已完成
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BE试验
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上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
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2022-05-13
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CTR20220811
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阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
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适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
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已完成
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BE试验
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上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
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安徽济民肿瘤医院
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2022-04-11
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CTR20220119
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阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂（0.643g）在中国健康受试者中随机、开放、空腹及餐后、交叉设计生物等效性预试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
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适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
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已完成
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BE试验
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上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
衡阳华程医院
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2022-01-25
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