阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110295
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-14
|
|
国药准字H20063314
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-07-06
|
|
国药准字H20053375
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-05-10
|
|
国药准字H20163285
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
山东睿鹰制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-13
|
|
H20060050
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-03-02
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
国药准字H20067328
|
600mg(5:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-12
|
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)
|
先声药业有限公司
|
国药准字H20052242
|
643mg(14:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
|
Biochemie GmbH
|
BH20020462
|
1g
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-09
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（Ⅱ）
|
深圳华润九新药业有限公司
|
国药准字H20234480
|
2.2g(10:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
海南卫康制药（潜山）有限公司
|
国药准字H20227094
|
300mg(5:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-21
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：500mg
- 时间：2020-04-30
- 省份：江苏
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.99
|
23.76
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
1.67
|
40.1
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
6.1
|
6.1
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
5.3
|
5.3
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
10
|
0.77
|
7.665
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
B20000034
|
阿莫西林/克拉维酸钾
|
Smithklint Beecham Pharmacetofids
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
2000-05-18
|
审批完毕
|
— |
|
CYHS0602426
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU411058682CN
|
查看 |
|
CYHS0700798
|
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2013-01-16
|
已发件 广东省 EY269127593CS
|
查看 |
|
CYHS0700802
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EW801093615CS
|
查看 |
|
CXHB0500231
|
克拉维酸钾/羟氨苄青
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202655
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
本品可用于治疗如下产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
|
主动暂停
|
BE试验
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
沧州市人民医院
|
2020-12-31
|
|
CTR20201809
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉健康人体生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
海南先声药业有限公司
|
济南市中心医院
|
2020-09-08
|
|
CTR20182322
|
阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起的皮肤及皮肤软组织感染；由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起的尿路感染。
|
已完成
|
BE试验
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
海口市人民医院
|
2018-12-28
|
|
CTR20180336
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片剂随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
|
本品适用于敏感菌引起的各种感染。如：1. 上呼吸道感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等； 2. 下呼吸道感染： 急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管炎等； 3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等；4. 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、外伤感染等； 5. 其他感染：牙槽脓肿；骨髓炎；腹腔感染等。
|
已完成
|
BE试验
|
香港澳美制药厂有限公司北京代表处
|
香港中文大学一期临床研究中心
|
2018-04-12
|
|
CTR20130090
|
治疗对注射用阿莫西林钠不敏感的革兰氏阳/阴性细菌所致中重度感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
|
适用于化脓性扁桃体炎、下呼吸道感染、泌尿系统感染
|
进行中
|
Ⅱ期
|
苏州二叶制药有限公司
|
—
|
2013-05-15
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
