阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的详尽概览。阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的药理分类为，ATC分类为，目前阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的国内上市企业有7家，包括Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.、Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.等。此外，还有更多关于阿莫西林克拉维酸钾(4:1)的基本信息，如一致性评价情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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BX980072
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阿莫西林三水酸/克拉维酸钾
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—
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原料(4:1)
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—
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—
|
—
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进口
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1998-01-01
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H20050204
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
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—
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原料药,Bulk
|
—
|
—
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化学药品
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进口
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2005-04-11
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H20090921
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
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原料药
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—
|
—
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化学药品
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进口
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2009-11-05
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H20100201
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阿莫西林克拉维酸钾
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—
|
原料药
|
—
|
—
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化学药品
|
进口
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2010-03-19
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X20010381
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
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—
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原料药
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—
|
—
|
化学药品
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进口
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2001-10-25
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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海南先声药业有限公司
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国药准字H20010580
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156.25mg(4:1)
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口服混悬剂
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中国
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在使用
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2025-01-03
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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片（8:1）
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昆明源瑞制药有限公司
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国药准字H20080167
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281.25mg(8:1)
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片剂
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中国
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在使用
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2023-01-06
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
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四川仁安药业有限责任公司
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国药准字H20045422
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co
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原料药
|
中国
|
在使用
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2020-09-30
|
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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国药集团威奇达药业有限公司
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国药准字H20045123
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600mg(5:1)
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注射剂
|
中国
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在使用
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2020-08-28
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阿莫西林克拉维酸钾片
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鲁南贝特制药有限公司
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国药准字H20053424
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375mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-10
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-03-09
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿莫西林胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
30
|
0.57
|
17
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
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昆明贝克诺顿制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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阿莫西林颗粒
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颗粒剂
|
125mg
|
18
|
0.97
|
17.5
|
浙江巨泰药业有限公司
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南京长澳制药有限公司
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广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
5.3
|
5.3
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
16
|
1.48
|
23.6032
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
山西
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2017-06-13
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.09
|
2.2128
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山西
|
2017-06-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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B20000034
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阿莫西林/克拉维酸钾
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Smithklint Beecham Pharmacetofids
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进口
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—
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2000-01-01
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2000-05-18
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审批完毕
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— |
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CXHB0500231
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克拉维酸钾/羟氨苄青
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浙江巨泰药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
— |
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CYHS0700798
|
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）
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珠海联邦制药股份有限公司
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仿制
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6
|
2007-12-27
|
2013-01-16
|
已发件 广东省 EY269127593CS
|
查看 |
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CYHS0700802
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EW801093615CS
|
查看 |
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CYHS0602426
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
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2006-06-02
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2007-11-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU411058682CN
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20221667
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阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）在健康受试者中开放、随机、三周期、三序列、三交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾片
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适用于敏感菌引起的各种感染，如： （1）上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 （2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 （3）泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 （4）皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 （5）其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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已完成
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BE试验
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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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邢台医学高等专科学校第二附属医院
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2022-07-12
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CTR20211159
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阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾片
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本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染
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已完成
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BE试验
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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河北省人民医院
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2021-05-20
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CTR20202241
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（铿锵，200 mg:28.5 mg）健康人体生物等效性研究预试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
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已完成
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BE试验
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南京臣功制药股份有限公司
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厦门大学附属第一医院
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2020-11-25
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CTR20182096
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单次餐后给药健康人体生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
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本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起
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已完成
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BE试验
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香港澳美制药厂有限公司北京代表处
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厦门大学附属第一医院
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2018-11-14
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CTR20180883
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阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾片
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适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
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已完成
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BE试验
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华北制药股份有限公司
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上海市公共卫生临床中心
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2018-06-27
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