阿莫西林克拉维酸钾(4:1)咀嚼片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080167
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
0.28125g(阿莫西林0.25g,克拉维酸0.03125g)
片剂
昆明源瑞制药有限公司
昆明源瑞制药有限公司
化学药品
国产
2023-01-06
国药准字H19990088
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
0.1875g(阿莫西林0.125g,克拉维酸62.5mg)
片剂(咀嚼)
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H19991410
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)咀嚼片
阿莫西林0.125g克拉维酸31.25mg
片剂(咀嚼)
无锡健特药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H19990395
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
0.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.0625g)
片剂
山东淄博新达制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H20040426
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
咀嚼片剂
四川制药制剂有限公司
四川制药制剂有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
昆明源瑞制药有限公司
国药准字H20080167
281.25mg(8:1)
片剂
中国
在使用
2023-01-06
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
齐鲁制药有限公司
国药准字H19990088
187.5mg:125mg/62.5mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2002-10-16
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)咀嚼片
无锡健特药业有限公司
国药准字H19991410
156.25mg(4:1)
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2003-03-25
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
山东淄博新达制药有限公司
国药准字H19990395
187.5mg(2:1)
片剂
中国
在使用
2020-02-12
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
四川制药制剂有限公司
国药准字H20040426
228.5mg(7:1)
咀嚼片剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 19730
中标企业: 142
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2015-04-03
省份:广东
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林胶囊
胶囊剂
125mg
50
0.12
5.92
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.26
13
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.15
7.42
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.12
5.76
山东淄博新达制药有限公司
山东淄博新达制药有限公司
辽宁
2010-02-12
阿莫西林分散片
片剂
500mg
12
0.57
6.782608696
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
查看 查看
LACTB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01152
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)咀嚼片
南京威望医药保健品有限公司
新药
3
2001-04-06
2001-12-05
已发批件 0760-621342413601131466010-68308685
CYHB1102919
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
南京长澳制药有限公司
补充申请
2011-05-09
2011-12-22
制证完毕-已发批件江苏省 EP604862360CS
查看
X0304064
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
南京先登医药科技开发有限责任公司
新药
3.2
2004-03-09
2004-07-05
已发批件江苏省
查看
CYHB2100351
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
四川制药制剂有限公司
补充申请
2021-03-30
2021-03-29
在审评审批中(在药审中心)
查看
X0306906
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)咀嚼片
南京先声东元制药有限公司
新药
4
2003-12-31
2005-11-25
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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