阿莫西林氟氯西林钠胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052098
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
0.25g(含氟氯西林0.125g和阿莫西林0.125g)
胶囊剂
广东奇灵制药有限公司
广东奇灵制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H20080038
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
0.25g(C16H19N3O5S 0.125g与C19H17ClFN3O5S 0.125g)
胶囊剂
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
广东奇灵制药有限公司
国药准字H20052098
250mg(125mg/125mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-12
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
湖南科伦制药有限公司
国药准字H20080038
250mg(1:1)
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-11

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药品中标情况

药品规格: 19243
中标企业: 142
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2015-03-09
省份:广东
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林分散片
片剂
500mg
10
1.64
16.391
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
广东
2016-06-02
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
10
0.45
4.505
昆明贝克诺顿制药有限公司
昆明贝克诺顿制药有限公司
广东
2016-06-02
阿莫西林胶囊
胶囊剂
500mg
10
0.77
7.665
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
广东
2016-06-02
阿莫西林颗粒
颗粒剂
125mg
18
0.43
7.8
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
江苏
2016-05-18
阿莫西林干混悬剂
口服液体剂
125mg
10
0.95
9.48
昆明贝克诺顿制药有限公司
昆明贝克诺顿制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林
安斯泰来
拜耳;默克
感染
幽门螺杆菌;感染
查看 查看
阿莫西林
葛兰素史克
感染
细菌感染
查看 查看
阿莫西林
APC-111
感染;炎症
咽炎;扁桃体炎
查看 查看
LACTB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0700144
氟氯西林钠/阿莫西林胶囊
深圳高卓药业有限公司
新药
4
2007-10-29
2008-10-21
制证完毕-已发批件广东省 EX626189821CN
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CXHR0900029
氟氯西林钠/阿莫西林胶囊
深圳高卓药业有限公司
复审
2009-02-23
2014-07-24
制证完毕-已发批件广东省 1052378921408
查看
CXHS0502789
阿莫西林氟氯西林钠胶囊
湖南中南科伦药业有限公司
新药
3.2
2005-12-26
2008-02-29
制证完毕-已发批件湖南省 EU987202480CN
查看
CXHS0500006
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
深圳市海滨制药有限公司
新药
2005-02-17
2005-11-03
已发批件广东省
查看
CXHB0801557
氟氯西林钠阿莫西林胶囊
广东三才医药集团有限公司
补充申请
2009-06-02
2009-09-29
制证完毕-已发批件四川省 EA101087536CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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