托西酸舒他西林颗粒
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
-
甲苯磺酸舒他西林。
【性状】
-
本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】
【规格】
-
125mg*6袋
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
6.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
7.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇/哺乳期用药】
-
本品可透过胎盘进入胎儿体内。
但在人类尚缺乏足够的对照研究,因此孕妇一般避免使用,仅在有明确指征时应用本品。
【儿童用药】
-
老年患者用药 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【老年患者用药】
-
遵医嘱。
【适用人群】
-
不限
【贮藏】
-
遮光,密封。
【包装单位】
-
盒
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H19991357
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇/哺乳期用药
儿童用药
老年患者用药
适用人群
贮藏
包装单位
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19991357
|
托西酸舒他西林颗粒
|
0.125g (按C25H30N4O9S2计)
|
颗粒剂
|
海南海灵化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-21
|
国药准字H19991429
|
甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
|
6g:0.375g
|
颗粒剂
|
陕西西岳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
国药准字H20053293
|
甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
|
6g:0.375g
|
颗粒剂
|
西安博华制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-01-19
|
国药准字H10980168
|
托西酸舒他西林颗粒
|
0.125g(以C25H30N4O9S2计)
|
颗粒剂
|
海南斯达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-05
|
国药准字H20064087
|
托西酸舒他西林颗粒
|
0.375g (按C25H30N4O9S2计)
|
颗粒剂
|
海南海灵化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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托西酸舒他西林颗粒
|
海南海灵化学制药有限公司
|
国药准字H19991357
|
125mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
|
陕西西岳制药有限公司
|
国药准字H19991429
|
6g:375mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
国药准字H20053293
|
6g:375mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2005-01-19
|
托西酸舒他西林颗粒
|
海南斯达制药有限公司
|
国药准字H10980168
|
125mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-05
|
托西酸舒他西林颗粒
|
海南海灵化学制药有限公司
|
国药准字H20064087
|
375mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.42
- 规格:125mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:海南斯达制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:375mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:成都力思特制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
舒他西林干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg
|
3
|
9.03
|
27.1
|
广东奇灵制药有限公司
|
广东奇灵制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
托西酸舒他西林片
|
片剂
|
375mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
托西酸舒他西林片
|
片剂
|
375mg
|
6
|
4
|
23.98
|
海南斯达制药有限公司
|
海南斯达制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
舒他西林干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg
|
3
|
10.27
|
30.8
|
广东奇灵制药有限公司
|
青海秦康医药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
托西酸舒他西林片
|
片剂
|
375mg
|
12
|
4.11
|
49.3
|
广东奇灵制药有限公司
|
青海秦康医药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0701712
|
托西酸舒他西林颗粒
|
海南海灵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-06
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EG581040394CN
|
查看 |
Y0416661
|
托西酸舒他西林颗粒
|
西安博华制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-31
|
已发批件陕西省
|
— |
CYHB0503049
|
托西酸舒他西林颗粒
|
海南海灵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-19
|
2006-04-04
|
已发件 海南省
|
查看 |
CYHB0503048
|
托西酸舒他西林颗粒
|
海南海灵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-19
|
2006-04-14
|
已发件 海南省 EP943735542CN
|
查看 |
Y0416662
|
托西酸舒他西林颗粒
|
西安博华制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-31
|
已发批件陕西省
|
— |
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