注射用呋布西林钠
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 广谱青霉素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月10日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用呋布西林钠
英文名称:Furbucillin Sodium For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fubuxilinna
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
按C22H21N4NaO7S计算,(1)0.5g (2)1.0g
【用法和用量】
-
成人,一日4~8g,儿童每日按体重50~150mg/kg,分4次静脉滴注给药。本品不宜静脉推注或肌内注射。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
参照【用法用量】。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
由于本品溶解度小,局部刺激性大,所以不宜作肌内注射。
静滴本品2g后血药峰浓度(Cmax)为174mg/L,尿药浓度可达2600mg/L,12小时尿排出量为给药量的39%。呋布西林的血清蛋白结合率为90%。
【贮藏】
-
密闭,在干燥凉暗处(避光并不超过200C)保存。
【包装】
-
玻璃瓶装,10瓶/盒。
【有效期】
-
2年。
【执行标准】
-
WS1-C2-0022-89
【批准文号】
-
0.5g国药准字H20045500
0.1g国药准字H20045501
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法和用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31021508
|
注射用呋苄西林钠
|
按C22H22N4O7S计算 0.25g
|
注射剂
|
上海上药新亚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字H20045500
|
注射用呋布西林钠
|
0.5g(按C22H22N4O7S计算)
|
注射剂
|
海南通用三洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
国药准字H20045501
|
注射用呋布西林钠
|
1.0g(按C22H22N4O7S计算)
|
注射剂
|
海南通用三洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
国药准字H20058481
|
注射用呋布西林钠
|
按C22H22N4O7S计算0.5g
|
注射剂
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
国药准字H20044551
|
注射用呋脲苄西林钠
|
2.0g(按C22H22N4O7S计)
|
注射剂
|
朗致集团博康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-12-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用呋苄西林钠
|
上海上药新亚药业有限公司
|
国药准字H31021508
|
250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
注射用呋布西林钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
国药准字H20045500
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
注射用呋布西林钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
国药准字H20045501
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
注射用呋布西林钠
|
苏州二叶制药有限公司
|
国药准字H20058481
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
注射用呋脲苄西林钠
|
山西太岳药业有限公司
|
国药准字H20044551
|
2g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-12-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价9.83
- 规格:250mg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:山西太岳药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:苏州二叶制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用呋布西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
38.22
|
38.216
|
山西太岳药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
注射用呋布西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
35
|
35
|
上海上药新亚药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用呋布西林钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
13.8
|
13.8
|
山西太岳药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用呋布西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
19
|
19
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
注射用呋布西林钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
11
|
11
|
山西太岳药业有限公司
|
山西太岳药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0601617
|
注射用呋布西林钠
|
海南东信化学制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EG581040394CN
|
查看 |
CYHS0500682
|
注射用呋脲苄青霉素钠
|
苏州二叶制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-11-02
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB0500273
|
注射用呋苄西林钠
|
上海新先锋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-28
|
2005-07-28
|
已发批件上海市
|
查看 |
CYHS1000899
|
注射用呋布西林钠
|
重庆市庆余堂制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-28
|
2013-09-13
|
制证完毕-已发批件重庆市 1065783011704
|
查看 |
CYHB0500272
|
注射用呋苄西林钠
|
上海新先锋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-28
|
2005-07-28
|
已发通知件上海市
|
— |
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