氨苄西林胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月14日
修改日期：2014年10月31日

【警告】

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤实验阳性患者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作患者禁用。
3.活动性消化道溃疡患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 氨苄西林胶囊
英文名称：Ampicillin Capsules
汉语拼音：Anbianxilin Jiaonang

【注册商标】

茂祥必克

【成份】

本品主要成份为氨苄西林。
化学名称：6-［D(-)-2-氨基-2-苯乙酰氨基］青霉烷酸的三水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S·3H₂O
分子量：403.45

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末，味微苦。

【适应症】

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。成人一次0.25g～0.75g，一日4次。小儿每日剂量按每千克体重25mg，一日2～4次。

【不良反应】

1.本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见。
2.肠胃道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

【禁忌】

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤实验阳性患者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作患者禁用。
3.活动性消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.血液生化与血象异常者慎用。
3.肝肾功能不全患者不宜服用本品。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品尚未做孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者由于肾功能的衰退，用量应适当减少。

【药物相互作用】

1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。
2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
3.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。
4.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对革兰氏阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同，对粪肠球菌的作用较青霉素强。革兰阴性细菌中脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感。某些大肠埃希菌及某些志贺菌属也对本品敏感，但多数志贺菌属对本品耐药，其他肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌等对本品耐药。本品对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

【药代动力学】

氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液，胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期(t_1/2β)为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%～60%，大部分以原形排出。

【贮藏】

遮光，密封,在干燥处保存。

【包装】

药用铝塑泡罩包装，10粒×2板/盒；12粒×2板/盒；15粒×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0981)-2002-2012

【批准文号】

国药准字H22026737

【生产企业】

企业名称：通化茂祥制药有限公司
生产地址：吉林省通化市建设大街4252号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3197111  3197888
0435-3315777  3197018
传真号码：0435-3964990  3612000
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