噻托溴铵

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 噻托溴铵
英文名称: Tiotropium Bromide
其他名称: 思力华、Spiriva、SPIRIVA RESPIMAT

【适应症及用法用量】

1、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。

剂型 规格
吸入溶液剂、吸入粉雾剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 1、吸入粉雾剂:一次18μg,一日1次。2、吸入喷雾剂:一次5μg(2喷),一日1次,每日在相同的时间使用。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 肾功能不全者无需调整剂量,但中至重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)者使用本药须密切监测。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-噻托溴铵粉吸入剂【BoehringerIngelheimInternationalGmbH】
2.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂【浙江仙琚制药股份有限公司
3.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂【南昌弘益药业有限公司
4.说明书-噻托溴铵粉雾剂【江苏正大天晴药业股份有限公司】
5.说明书-噻托溴铵喷雾剂【BoehringerIngelheimInternationalGmbH】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.对阿托品或其衍生物过敏者。
【参考文献】
1.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(南昌弘益药业有限公司)
2.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
3.说明书-噻托溴铵喷雾剂(Boehringer Ingelheim International GmbH)
4.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Powder(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
5.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Spray(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
6.Lexicomp-Tiotropium
7.文献资料-JAMA,2008
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人用药的不良反应与用药人群总体不良反应相似 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(南昌弘益药业有限公司)
2.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
3.说明书-噻托溴铵喷雾剂(Boehringer Ingelheim International GmbH)
4.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Powder(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
5.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Spray(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
6.Lexicomp-Tiotropium
7.文献资料-JAMA,2008
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.用于COPD的维持治疗时,不推荐18岁以下儿童使用本药 2.用于哮喘的维持治疗时,儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(南昌弘益药业有限公司)
2.说明书-噻托溴铵吸入粉雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
3.说明书-噻托溴铵喷雾剂(Boehringer Ingelheim International GmbH)
4.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Powder(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
5.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Spray(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
6.Lexicomp-Tiotropium
7.文献资料-JAMA,2008
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过胎盘。但本药分子量足够小(溴盐一水合物约为490),预计可通过胎盘。稳态时本药的血浆峰浓度低(17-19pg/ml),可能限制其胎盘转移。
2.动物试验未见结构畸形,但可见黄体数减少、着床率降低、着床后丢失增加、胎仔重吸收、同胎产仔数减少、出生时幼仔存活率降低、幼仔平均体重降低和性成熟期延迟。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药,应避免妊娠早期用药并密切监测哮喘控制水平,根据需要调整治疗方案。
2.妊娠期妇女需使用吸入性抗胆碱支气管扩张药时,可首选异丙托溴铵。中华医学会呼吸病学分会哮喘学组建议,妊娠期哮喘治疗原则与典型哮喘相同,如哮喘急性发作,出现咳嗽、胸闷、气急、喘息或呼气流量峰值下降20%,胎动减少以及血饱和度<90%,可立即每20分钟吸入沙丁胺醇2-4吸。
【参考文献】
1.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Spray(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄,但是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药在血浆中的浓度低(稳态峰浓度为17-19pg/ml)且口服生物利用度低(约2%-3%),哺乳期使用本药可能对乳儿无影响。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。使用时密切监测乳儿是否出现抗胆碱能症状(如口干、便秘、尿潴留及心率增加)。
【参考文献】
1.FDA-Tiotropium Bromide Inhalation Spray(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
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